如何進行微生物檢驗分析中的質量控制
質量控制對檢驗結果的保證非常重要,而質量控制也貫穿檢驗工作的整個過程。中國合格評定國家認可委員會(CNAS)於2012年9月13日發佈的CNAS-CL42在2014年4月21日進行了第1次修訂,並於2014年11月1日實施。其中明確了微生物檢驗在分析過程中質量控制需要滿足如下要求。下面是yjbys小編爲大家帶來的如何進行微生物檢驗分析中的質量控制的知識,歡迎閱讀。
一、診斷性抗血清試劑,實驗當日至少應做多價血清陰性和陽性質控:
定性試驗試劑每次檢測時應至少包括陽性和陰性質控菌株。不含內質控的直接抗原檢測試劑,實驗當日應檢測陽性和陰性質控。使用的染色劑(革蘭染色、特殊染色和熒光染色),至少每週(若檢測頻率小於每週1此,則實驗當日)用已知陽性和陰性(適用時)的質控菌株檢測。凝固酶、過氧化氫酶、氧化酶、β-內酰胺酶,實驗當日應做陰性和陽性質控,商業頭孢菌素試劑的β-內酰胺酶試驗可遵循製造商的建議。
二、實驗室採用的抗菌藥物敏感性試驗方法的'質控:
應以質控標準菌株連續檢測20—30天,每一組藥物/細菌超出參考範圍(抑菌圈直徑或MIC)的頻率應不超過(≤)1/20或1/30;也可採用替代質控方案,即連續5天,每天對每一組藥物/細菌重複測定3次,每次單獨製備接種物,15個數據超出參考範圍(抑菌圈直徑或MIC)的結果應不超過(≤)1個,若失控結果爲2-3個,則如前述,再進行5天,每天3次重複試驗,30個數據失控結果應不超過(≤)3個。此後,應每週使用標準菌株進行質控。若檢測頻率小於每週1次,則每個檢測日應進行質控。採用自動或者半自動儀器檢測MIC值時,應按照製造商的要求進行質控。
三、厭氧菌培養:
還需要使用有效的方法檢測厭氧培養環境(如以亞甲蘭試條、厭氧菌或其它適當方法)。分枝桿菌檢測:抗酸染色應在實驗當日用適當的陰性和陽性質控驗證;熒光染色應每次實驗以陰性和陽性質控驗證。真菌檢測:直接染色(如:抗酸染色,PAS,吉姆薩染色,墨汁染色)檢查患者樣品時,應在實驗當日做陰性和陽性質控(某些染色如吉姆薩染色,玻片本身作爲陰性質控。KOH製備的玻片不需要質控)。病毒:連續細胞傳代時應定期監測支原體污染(宜監測陰性未傳代的質控株,而不是培養支原體);應監測用於細胞生長培養液的動物血清的細胞毒性;應具備相應的細胞株用於病毒培養。
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