執業藥師《藥事管理與法規》自測練習題及答案
91.臨牀試驗數據管理的目的是
A.在於把得自受試者的數據完整納入報告
B.在於把得自受試者的數據迅速、完整、無誤地納入報告
C.在於把得自受試者的數據無誤地納入報告
D.在於把得自受試者的數據迅速納入報告
E.在於把得自受試者的數據納入報告
正確答案:B
92.製造、修理計量器具的企業必須具有
A.《製造計量器具許可證》和《營業執照》
B.《製造計量器具許可證》
C.《修理計量器具許可證》
D.《營業執照》
E.《製造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》和《營業執照》
正確答案:E
93.屬於強制檢定範圍的計量器具,未按規定申請檢定或者檢定不合格繼續使用的,將
A.責令停止使用
B.可以並處罰款
C.責令停止使用,可以並處罰款
D.責令停止整頓
E.依法追究刑事責任
正確答案:C
94.申請進口藥品註冊的.申請人應當向
A.國家衛生部提出
B.國家藥品審評中心提出
C.國家藥品監督管理局提出
D.國家藥典委員會提出
E.國家藥品認證中心提出
正確答案:C
95.未按規定申請檢定或者檢定不合格繼續使用屬於強制檢定範圍的計量器具
A.責令停止使用,可以並處罰款
B.責令賠償
C.沒收計量器具
D.沒收違法所得
E.責令停止使用,沒收計量器具
正確答案:A
96.貨值金額的計算是以
A.以違法生產僞劣產品的標價計算
B.以違法銷售僞劣產品的標價計算
C.以違法生產、銷售的僞劣產品的標價
D.以銷售的產品標價計算
E.以生產的產品的標價計算
正確答案:C
97.縣級以上地方人民政府計量行政部門根據本地區的需要。建立並經上級計量部門主
持考覈合格使用的是
A.公用計量標準器具
B.計量基準器具
C.計量器具
D.社會公用計量標準器具
E.標準計量器具
正確答案:D
98.醫療器械是指
A.能治病的設備
B.可以診斷疾病的儀器
C.對疾病治癒率達到80%的器具
D.包治百病的設備
E.單獨或組合使用於人體的儀器、設備器具、材料或其他物品,包括所需的軟件
正確答案:E
99.醫療器械經營企業不得
A.經營未經註冊的醫療器械
B.經營無合格證明的治療器械
C.經營過期、失效的
D.經營淘汰的醫療器械
E.經營未經註冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械
正確答案:E
100.開展臨牀試驗單位的所有研究者都應具備
A.承擔科學研究的專業特長,經過GCP培訓
B.承擔科學的臨牀試驗的專業資格,並經GCP培訓
C.承擔臨牀試驗研究的能力,並經GCP培訓
D.經過GCP培訓具有很高的工作素質
E.承擔該項臨牀試驗的專業特長,資格和能力,並經過GCP培訓
正確答案:E
相關文章
-
執業藥師《藥事管理與法規》自測習題及答案
部隊炊事班在年終的時候應該怎樣做自己的工作總結呢?下面是本站小編精心爲您整理的部隊炊事員年終工作總結20xx,僅供參考,希望您喜歡。部隊炊事員年終工作總結20xx(1)我叫xx,xx人,xx年12月入伍,20xx年12月被選舉爲士官,現爲 -
執業藥師《藥事管理與法規》自測練習題帶答案
81.國家法定計量單位是A.國際單位制計量單位B.歐美製計量單位C.部門制計量單位D.市制計量單位E.不統一規定計量單位正確答案:A82.已接受新藥技術轉讓的企業,不得A.註銷其藥品批准文號B.對該技術進行再次轉讓C.進行該藥 -
執業藥師《藥事管理與法規》自測練習題和答案
怎麼寫好學生的期末評語是班主任的一項重要工作。它關係到學生對自我發展的定位和行爲得失的判斷,更關係到校、師、生和家長的協調關係及學校理念的落實等。小編整理了國中生品德操行評語,歡迎閱讀! 國中生品德操行評 -
執業藥師《藥事管理與法規》自測試題及答案
(1~4題共用備選答案)A.藥品註冊管理工作B.藥品註冊申請人C.藥品註冊D.藥品註冊申請E.藥品補充申請1.依法定程序,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價,並作出是否同意進行藥物臨牀研究、生 -
執業藥師《藥事管理與法規》自測習題帶答案
61.非經營性互聯網藥品信息服務是指A.通過互聯網向上網用戶提供具有公開性藥品信息的服務B.通過互聯網向上網用戶提供具有共享性藥品信息的服務C.通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息的服務D.通過互聯網向上網用戶 -
執業藥師《藥事管理與法規》自測習題和答案
71.中華人民共和國刑法中的"不合格產品"是指A.不符合"中華人民共和國標準化法"規定的產品B.不符合"中華人民共和國計量法"規定的產品C.不符合"具備產品應當具備的使用性能,但是對產品存在使用性能的暇疵作出說明的除外 -
執業藥師《藥事管理與法規》練習題及答案
根據以下材料,回答題某藥品批發企業擬根據現行的《藥品經營質量管理規範》申請藥品GSP換證,該藥品批發企業在下列有關藥品儲存方面,應當做到1在人工作業的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理,合格藥品、不合格藥品、待確 -
執業藥師《藥事管理與法規》模擬練習題及答案
51境內第三類醫療器械由哪個部門審批覈發醫療器械註冊證( )。參考答案:A根據以下材料,回答題A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械52皮膚縫合釘是( )。參考答案:B53集液袋是( )。參考答 -
執業藥師《藥事管理與法規》練習題及答案大綱
第 11 題根據《中華人民共和國消費者權益保護法》,消費者在購買商品時,不享有的權利是()A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實情況C.自主選擇商品D.無理由退貨E.公平交易正確答案:D,第 12 題執業藥師的定義爲()A.執 -
執業藥師《藥事管理與法規》專項練習題及答案
61.《藥品委託生產批件》有效期是A.不超過5年B.不得超過4年C.不得超過3年D.不得超過2年E.不得超過1年正確答案:D62.藥品GMP認證可分爲A.品種認證和企業認證B.計量認證和產品認證C.標準認證和安全認證D.標準認證和企業