執業藥師《藥事管理與法規》練習題及答案
根據以下材料,回答題
某藥品批發企業擬根據現行的《藥品經營質量管理規範》申請藥品GSP換證,該藥品批發企業在下列有關藥品儲存方面,應當做到
1在人工作業的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應爲什麼顏色查看材料
A.紅色、黃色、綠色B.黃色、綠色、紅色C.綠色、紅色、黃色D.紅色、綠色、黃色
參考答案:C
2儲存藥品相對溼度應爲查看材料
A.35%~65%B.35%~75%C.45%~65%D.45%~75%
參考答案:B
3不符合現行《藥品經營質量管理規範》的'行爲是查看材料
A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放B.藥品按批號堆碼,不同批號的藥品分別堆垛C.藥品與地面間距5釐米D.倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠
參考答案:C
根據以下材料,回答題
某中藥飲片生產企業於2010年11月取得《藥品生產許可證》
4該中藥飲片生產企業的《藥品生產許可證》下列哪項發生變更,應當在原許可事項發生變更30日前,向原發證機關提出變更申請查看材料
A.法定代表人 B.企業名稱 C.註冊地址 D.生產地址
參考答案:D
5該中藥飲片生產企業應該在何時之前,申請換髮《藥品生產許可證》查看材料
A.2013年5月 B.2013年8月 C.2015年5月 D.2015年8月
參考答案:C
6下列該中藥飲片生產企業的行爲,不符合法律要求的是查看材料
A.遵循國家藥品標準生產中藥飲片 B.採用企業內定的中藥飲片炮製規範炮製飲片 C.按照省級藥品監督管理部門制定的炮製規範炮製中藥飲片 D.經過批准接受委託生產中藥飲片
參考答案:B
根據以下資料,回答題
何某2015年藥學專業本科畢業後,應聘到A省B藥品零售連鎖企業,從事藥品採購工作。
7何某哪一年可以參加全國執業藥師資格考試查看材料
A.2016年B.2018年C.2020年D.2023年
參考答案:B
8若何某通過執業藥師資格考試,申請註冊的執業範圍不包括查看材料
A.藥品研發B.藥品生產C.藥品經營D.藥品使用
參考答案:A
9何某申請註冊需要具備的條件不包括查看材料
A.遵紀守法,遵守藥師職業道德B.取得主管藥師專業技術職稱C.身體健康,能堅持在執業藥師崗位工作D.經所在單位考覈同意
參考答案:B
10何某的註冊有效期爲幾年,需要在有效期滿前幾個月辦理再註冊手續查看材料
A.1年,2個月B.2年,3個月C.3年,3個月D.5年,6個月
參考答案:C
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