執業藥師《藥事管理與法規》模擬習題及答案

6.對上市5年以上的藥品報告( E )。

執業藥師《藥事管理與法規》模擬習題及答案

A.A類不良反應

B.B類不良反應

C.遲現型不良反應

D.所有可疑不良反應

E.嚴重、罕見、新的不良反應

7.連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術職稱的`藥學技術人員的是( E )。

A.甲類OTC零售企業

B.零售乙類OTC普通商業企業

C.甲類OTC批發企業

D.乙類OTC批發企業

E.普通商業連鎖超市銷售乙類OTC

8.我國遴選OTC的原則是( E )。

A.積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善

B.建立符合國情的科學、合理的管理思路,制定法規政策時先先原則後具體,先綜合後分類,逐步到位

C.從2000年開始逐步建立一個比較完善,具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西並重

E.應用安全、療效確切、質量穩定、應用方便

9.申請進口藥品的條件是( AC )。

A.必須獲得生產國註冊批准和上市許可

B.生產廠具有我國有關部門核發的GMP證書

C.生產廠必須符合我國的GMP

D.必須獲得生產國和我國的註冊批准

E.必須經過我國藥品檢驗機構出具的檢驗報告

提出的主要藥品命名原則包括( ABCD )。

A.藥品名稱讀音應清晰易辨

B.全詞不宜過長

C.避免與已經使用的藥品相似

D.屬於同一藥效類別的藥物,力求用適應的方法顯示這一關係

E.可以採用令人從解剖學、生物學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱