2017年4月自學考試將近，爲幫助自考生們複習好相關科目考試，以下是本站小編搜索整理的一份自考《藥事管理學及法規》隨堂練習題，供參考練習，希望對大家有所幫助!想了解更多相關信息請持續關注我們應屆畢業生考試網!
一、A型題
1. 《藥品管理法》規定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合( )
A. 衛生要求 B. 藥用要求
C. 化學純要求 D. 無菌要求
2. 下列哪一項不是藥品包裝具有的功能( )
A. 保護藥品 B. 信息傳遞
C. 提高效率 D. 宣傳藥品
3.藥包材須經藥品監督管理部門註冊並獲得( )後方可生產
A.藥包材生產許可證 B. 藥包材註冊許可證
C. 藥包材生產企業許可證 D. 藥包材批准文號
4. 首次進口的藥包材，須取得( )核發的《進口藥包材註冊證書》
A. 省級藥監部門 B. 省級質檢部門
C. 國家藥監部門 D.國家質檢部門
5. 藥品包裝、標籤、說明書必須按照( )規定的要求印製
A. 國家藥品監督管理局 B. 省級藥品監督管理局
C. 省級工商行政管理局 D. 省衛生廳
6.中藥材包裝上，必須註明( )
A. 品名、產地、日期、調出單位，質量合格標誌。
B. 品名、產地、調出單位、發往單位
C. 品名、產地、日期、質量等級
D. 品名、日期、調出單位、質量等級
7.藥品包裝、標籤、說明書必須按照( )規定的要求印製
C. 省級藥監部門 D. 國家藥監部門
8. 根據《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》(暫行)，藥品標籤上通用名與商品名用字的比例不得小於( )
A. 1：1 B. 1:2
C. 1：3 D. 1：4
9.中藥蜜丸蠟殼至少要標註( )
A. 藥品名稱 B. 規格
C.用法用量 D. 生產批號
10. 藥品廣告的審查批准機關是( )
A. 國家藥品監督管理局 B. 省級藥品監督管理局
C. 省級工商行政管理局 D. 省衛生廳
二、B型題
[11-14]
A. 1年 B. 3年 C. 5年
D. 7年 E. 10年
11. 《藥包材生產企業許可證》有效期爲( )
12. 《藥包材註冊證》有效期爲( )
13. 《進口藥包材註冊證》有效期爲( )
14. 藥品廣告批准文號有效期爲( )
[15-18]
A.藍字白字 B. 綠底白字 C. 黑字白字
D.紅底白字 E. 紅黃相間
15. 甲類非處方藥標籤顏色是( )
16. 乙類非處方藥標籤顏色是( )
17. 麻醉藥品標籤顏色是( )
18. 精神藥品標籤顏色是( )
[19-22]
A.國藥試字H2001×××× B. 國藥準字H19983×××
C. 國藥準字Z19994××× D. 國藥準字S1096××××
E. 國藥準字H5102××××
藥品批准文號統一換髮後:
19. 原批准文號爲“衛藥準字(1996)S-××”應換髮爲( )
20. 原批准文號爲“國藥試字X2001××××”應換髮爲( )
21. 原批准文號爲“ZZ××××國藥準字ZF1999××××”應換髮爲( )
22.原批准文號爲“川衛藥準字(1995)第××××××”應換髮爲( )
[23-25]
A. 廣告主 B. 廣告經營者 C. 廣告發布者
D.廣告受衆 E. 廣告監管部門
23. 製作藥品廣告的`廣告公司是( )
24. 發佈藥品廣告的電視臺是( )
25. 發佈藥品廣告的藥品生產企業是( )
三、X型題
26.藥品內包裝標籤上至少要標註( )
A. 藥品名稱 B. 規格 C. 適應徵
D.用法用量 E. 生產批號
27. 藥品說明書上不可缺少的項目是( )
A. 藥理毒理 B. 藥代動力學
C. 藥物相互作用 D. 不良反應 E. 孕婦及哺乳期婦女用藥
28.下列說法正確的是( )
A.根據我國傳統習俗，發運中藥材可以不需要包裝
B.藥品的商品名須經國家藥品監督管理局批准後方可在包裝、標籤上使用
C.藥品包裝內可以夾帶企業附贈的宣傳光盤
D.中藥品種必須制定有效期並在藥品說明書上標註
E.批准委託加工的藥品,其包裝、標籤應標明委託雙方企業名稱、加工地點
29.根據《商標法》，下列不得申請註冊商標的是( )
A.”阿莫西林牌” B. 撲熱息痛牌 C.”神效牌”去痛片
C.”補鈣牌”鈣片 E. “樸蓋”牌鈣片
30. 下列藥品中,不得發佈廣告的是( )
A.新藥 B. 處方藥 C.非處方藥
D.毒性藥品 E.醫院製劑
參考答案：
(一)A型題
1、B 2、D 3、B 4、C 5、A 6、A 7、D 8、B 9、A 10、B
(二)B型題
[11-14]CCBA [15-18]DBAB [19-22]DACE [23-25]BCA
(三)X型題
26、ABE 27、CE 28、BDE 29、ABCD 30、DE
