藥品質量保證協議書13篇

在現實社會中,人們運用到協議的場合不斷增多,簽訂協議可以解決現實生活中的糾紛。擬起協議來就毫無頭緒?以下是小編整理的藥品質量保證協議書,僅供參考,大家一起來看看吧。

藥品質量保證協議書13篇

藥品質量保證協議書1

甲方:(供貨單位)

乙方:(購貨單位):

(一)甲方義務

爲加強藥品質量管理,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規範》、《進口藥品管理辦法》等法律法規的要求,甲乙雙方本着平等合作的原則簽訂本藥品質量保證協議。

1.甲方首次與乙方發生業務關係時應提供加蓋本企業原印章的有效期內企業《營業執照》、《藥品經營許可證》、質量體系認證證書複印件,銷售人員的法人委託書原件、身份證複印件,購銷員上崗證複印件。甲方的證照如過效期或發生變更應於當天以書面形式通知到乙方,並在7天內向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。

2.甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。

3.甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

4.甲方供應乙方的藥品屬於乙方首次經營的品種時,甲方應提供該品種加蓋本企業原印章的`生產批件、新藥證書、質量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書複印件等

5.甲方所供藥品整件包裝應具有合格證,並附帶有加蓋本企業質管原印章的檢驗報告書

6.進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品註冊證》複印件,並加蓋甲方質管機構原印章。

(二)乙方義務

1.乙方如爲經營企業需提供加蓋公章的《藥品經營許可證》、《營業執照》複印件《組織機構代碼證》、《稅務登記證》、採購人員提貨人員身份證明的法人委託書原件,身份證複印件等;購貨企業如爲醫療機構其應提供加蓋本單位原印章的《醫療機構執業許可證》

2.到貨驗收合格後,乙方按規定期限付款。

(三)協議說明

1.甲方提供的商品質量不符合規定,乙方有權拒收,並暫時代管,甲方應積極處理善後工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經濟損失;甲方供應的藥品如有被國家各級藥監部門通報爲不合格品,甲方有責任對該品進行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),並承擔乙方所造成的全部經濟損失。

2.乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存倉庫,配備符合要求的質量管理人員,但如因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應的藥品時,如發現有短少、污染、破損等現象,應立即拒收並通知甲方。

3..如甲乙雙方對藥品質量產生爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果爲準。但認爲省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果具有瑕疵時,甲乙雙方中的任何一方均可委託上一級藥品檢驗機構出具新的檢驗報告,費用由過錯方承擔。

4.本協議與合同具有同等法律效力,一方違約,協商解決,協商不成,由當地人民法院裁決。

5.本協議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協議適用於電話購貨、合同購

6.本協議有效期 年。

甲方(蓋章): 乙方(蓋章):

負責人: 負責人:

日期: 日期:

藥品質量保證協議書2

甲方:_________乙方:_________爲了執行《藥品經營質量管理規範》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協議。

(一)甲方義務:

一、甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業執照複印件,並加蓋甲方單位公章(紅印)。

二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

1、符合法定的質量標準;

2、應有法定的批准文號和生產批號;(國家規定的'例外)

3、包裝標識符合有關規定和儲運要求;

4、一般應發出三個月內的藥品,並附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;

6、中藥材要標明產地。

三、甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品註冊證複印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,複印件應清晰可辨。

四、甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

(二)乙方義務:

一、乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照複印件,並加蓋乙方單位公章(紅印)。

(三)協議說明:

一、本協議適用於書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

二、本協議一式貳份,甲、乙雙方各執壹份。

三、本協議經雙方簽訂之日起,有效期爲________年。

四、本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。甲方(蓋章):_________

乙方(蓋章):_________代表(簽字):_________

代表(簽字):________年____月____日

________年____月____日

藥品質量保證協議書3

甲方(農產品批發市場):____________________________

乙方(批發商、經營戶):____________________________

爲保證進入市場交易的農產品質量安全,根據有關法律法規,甲、乙雙方經協商一致,達成如下協議:

第一條甲方有權依照國家和地方政府所頒佈的法律、法規和規章的規定對乙方的經營活動進行管理。

第二條甲方實行銷售准入,乙方進場交易應當向甲方進行登記,辦理銷售准入證,並交納農產品質量保證金。

農產品質量保證金應當在本合同簽訂之日起______________日內交納。農產品保證金達不到約定金額的,乙方應當在______________日內補足差額。

甲、乙一方或雙方不再經營,甲方應當在30日內退還乙方名下農產品質量保證金的餘額。

第三條乙方對每批進入市場交易的農產品應當具有原產地文件及合法機構出具的合法質量檢測報告,經甲方覈對無誤的,可直接進場交易。

第四條不能提交農產品原產地證明文件及合法機構出具的合法的質量檢測報告、乙方堅持要在甲方市場內交易的,甲方有權指定合法檢測機構對乙方的農產品取樣檢測,樣品由乙方無償提供,檢測費用由乙方承擔,乙方應當予以配合。

(一)若抽檢合格的,准予進場交易;

(二)若抽檢乙方銷售農產品有害物殘留異常,甲方有權制止乙方出售與轉移,並先行封存;

(三)若複檢後,確認乙方銷售農產品有害物殘留超標,由甲方監督乙方自行將其銷燬,所有銷燬費用由乙方自己負責;

(四)乙方銷售的農產品檢測出有害物殘留超標,發現首次,甲方將予以警告並公示(在場內電子顯示屏上顯示);發現第二次,甲方有權要求乙方休業整頓,一月內連續發現三次,甲方有權取消乙方場內經營資格並責成退市,由此給乙方造成的損失由乙方自行承擔;

(五)乙方若對市場檢測報告及處理有異議,可以向甲方上級管理部門投訴。

第五條乙方有義務對被檢出有毒有害物的`農產品進行追根溯源,及時與產地通報檢測結果,必要時應立即停止經銷該產地的貨源。

第六條在政府有關部門例行檢測中,一個月內連續兩次被查出不合格的,甲方有權取消乙方在甲方市場內經營資格,由此產生的損失由乙方自行承擔。同時,甲方有權對每一超標品種罰款叄仟元。

第七條例行抽檢的費用及罰款從農產品質量保證金中支付,農產品質量保證金不足以支付的,由乙方另行支付。

第八條乙方經銷農產品有下列情形之一的,甲方有權取消乙方在甲方市場內經營資格,並予以退場處理:

(一)農產品不具有原產地證明或檢測報告,乙方不讓檢測的;

(二)不交納農產品質量保證金的或連續______________日未交納保證金差額的。

第九條國家農產品有害物檢測標準修訂後,甲方有權修改或增補本合同書的內容,並以書面形式公佈或通知乙方。

第十條甲方有權將乙方經營信息記入檔案並對外公佈。

乙方有權向甲方索取被記錄的信息。

第十一條本合同一式兩份,雙方各執一份,自簽訂之日起生效。

甲方代表簽字(加蓋公章):____________乙方代表簽字(加蓋公章):_______________

聯繫電話:____________________________聯繫電話:_______________________________

____________年__________月__________日_____________年___________月___________日

藥品質量保證協議書4

甲方(供貨方):

乙方(購貨方):

爲加強藥品的質量管理,保障藥品安全有效,是甲乙雙方共同的義務和責任。根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》(新版GSP)等法律、法規的要求,甲、乙雙方本着平等、合作的原則簽訂本協議:

一、甲乙雙方必須是國家合法的藥品經營或生產企業,應相互提供合法、真實、有效的證照及相關資料複印機並加蓋企業原印章,如因乙方藥品證照、資料不全、失效等因素造成另一方的經濟損失及法律責任由對方負全部責任。同時甲方還需要提供企業法人簽字或蓋章的藥品銷售人員授權委託書原件(需要載明被授權人姓名、身份證號及授權銷售品種、地域、期限)、身份證複印機,乙方如因非本公司授權的銷售人員發生業務所造成的損失由乙方負責。

二、甲方保證向乙方提供的藥品是資質資料齊全且符合國家藥品生產(或經營)質量標準的藥品、同時每批藥品隨貨提供同批號的廠方檢驗報告及合格證(國產藥品)。乙方從甲方購入進口藥品時,甲方應提供該藥品有效期內的《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》複印機並加蓋企業鮮章。

三、甲方所提供的藥品包裝應符合藥品質量要求,包裝、標籤、說明書符合規定。甲方應嚴格按照包裝標識運輸藥品,達乙方時,應符合國家對藥品運輸的藥品,確保藥品質量。乙方收到貨物應根據有關標準立即驗收,發現短少、破損時,應及時通知甲方,雙方應積極配合,及時妥善解決相關問題。乙方對貨物驗收合格入庫後,因存儲條件不符合規定造成的藥品質量問題由乙方負責。

四、乙方對藥品質量進行驗收時,如發現品種、規格、質量等不符合合同規定,甲方負責退換。

五、甲方按照國家規定給乙方開具發票,發票上不能全部列明的,應付附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,並加蓋甲方發票專用章原印章、註明稅票號碼。

六、若消費者因藥品質量問題進行 投訴,甲方應積極配合妥善解決,藥品質量問題的裁定要有省級以上藥品檢驗所出具的鑑定報告,確因甲方供貨的'藥品質量問題(有省級鑑定證明)所造成經濟法律責任;甲方要承擔全部責任。如因甲方責任,而造成藥品破損或保管不當而引起藥品質量問題由乙方承擔全部責任。

七、乙方在經營甲方提供的藥品時若涉及藥品質量問題,應及時與甲方聯繫,甲方提供詳細的符合質量標準的信息,雙方如有分歧,以當地省級藥品檢驗所的檢驗報告結果爲準。

八、國家要件管理部門有關藥品政策調整時,涉及到甲方所供藥品的甲方應負責對藥品進行換(退)貨。

九、本協議一式兩份,甲乙雙方各執一份,具有同等的法律效力,未盡事宜,以《藥品管理法》、《藥品質量管理規範》(新版GSP)中的規定爲準。由雙方協商解決。

本協議有效期: 自 年 月 日 起至 年 月 日止。

甲方(蓋章): 乙方(蓋章):

代表人(簽字) 代表人(簽字):

簽訂日期: 年 月 日 簽訂日期: 年 月 日

藥品質量保證協議書5

甲方:

乙方:

爲保證產品質量,明確質量責任,保障消費者使用安全、有效的產品,甲、乙雙方經協商簽訂如下協議:

一、甲方須提供企業的合格資質證照材料,如許可證、營業執照、法人委託書、委託人身份證複印件等。

二、甲方須提供所經營產品的產品註冊批件和與所供檢驗報告書、質量標準、註冊商標、樣品等相關資料。

三、甲方提供的以上資質證明文件須是合法有效的,僞造、假冒證明文件所引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

四、甲方提供的產品包裝、標籤、說明書、宣傳資料等必須符合相關產品及相關法律法規的規定,產品包裝和說明書不符相關法規要求引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

五、甲方提供的產品須是按法定標準經檢驗合格的.,並隨貨附有對應批號的產品檢驗報告書與合格證。

六、在流通與使用中,如發生由於甲方產品質量引起的糾紛,甲方須派代表迅速趕到現場並承擔全部相關費用。在有關行政管理機關查處甲方所提供產品質量問題時,乙方應在有關行政管理機關給出的提出行政複議或行政訴訟期間內儘量早通知甲方,甲方應積極協助乙方處理該質量問題以及由該質量問題引發的行政複議或行政訴訟,必要時甲方應以第三人的身份申請參加訴訟,以維護雙方的合法權益。

七、若甲方未能按有關行政機關或乙方的要求期限對有關質量問題作出妥善處理,乙方有權按照雙方約定或法律規定選擇相應的處理方式(包括提出行政複議、提起行政訴訟或直接賠償第三方損失等)。乙方承擔相應的責任後應及時向甲方追償,甲方若拒不承擔因其產品質量問題而給乙方造成的損失,乙方有權在乙方所在地法院提起訴訟,甲方應按乙方實際損失的三倍支付產品質量責任違約金(乙方實際損失包括罰款、賠償金、差旅費、律師費、訴訟費等)。

八、甲方應提供合法票據,所供產品的有效期應在一年以上,特殊效期產品除外。

九、乙方應向甲方提供企業合格資質材料並保證其合法性、有效性。

十、甲方提供的產品在規定儲存條件下,因產品本身質量問題造成的一切損失,由甲方全部承擔。若因儲存不當導致產品變質,責任由乙方承擔。

十一、本協議一式二份,雙方蓋章後生效,未盡事宜另行協商。 有效期自 年 月 日起至 年 月 日止。

甲方: 乙方:

年 月 日 年 月 日

藥品質量保證協議書6

甲方(託運方):昆明天福堂藥業有限公司

乙方(承運方):

爲了嚴格執行國家藥監部門相關規定,嚴格規範GPS管理,確保藥品物流安全。經過對乙方運輸資質的認定,甲乙雙方友好協商,就甲方委託乙方向客戶運送藥品事宜,雙方達成以下一致意見,簽署本合同以資共同遵守:

一、甲方責任:

1、甲方委託乙方將藥品從甲地運送至乙地。

2、甲方委託乙方運輸的藥品必須符合國家規定。

3、甲方委託乙方運輸的藥品應包裝完好,無污染、無破損。

4、甲方應註明收貨方祥細地址、姓名、電話。

5、由包裝不當引起的破損由甲方負責。

二、乙方責任:

1、乙方運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。

2、乙方接受委託將甲方的藥品從甲地運送至乙地交付提貨人並按要求保護藥品質量。

3、乙方應保證藥品在運輸途中完好、無破損、無污染,並對藥品的.質量及安全負責。

4、藥品在運輸途中發生破損、污染和保管不當引起的質量問題由乙方負責。

5、甲方將藥品運送至乙方指定物流收貨地點,乙方按照甲方要求,在一定期限內送至甲方指定客戶的所在地。每次承運藥品的數量、目的地等內容,以發運前甲方填寫的物流託運單爲準。乙方應在收到甲方所送藥品後7天內送達貨物。

6、根據《藥品經營質量管理規範》規定乙方應向甲方提供運輸車輛車牌號及駕駛員駕駛證複印件。

7、乙方應當遵守藥品運輸操作規程。

三、協議說明:

1、協議中未盡事宜由雙方共同協商解決。

2、本協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。

3、本協議自簽字之日起生效,有效期定爲兩年。

甲方(蓋章):

乙方(蓋章):

日期: 年 月 日

日期: 年 月 日

藥品質量保證協議書7

供貨單位:(簡稱甲方)

進貨單位:(簡稱乙方)

(一)、甲方義務

1、甲方應爲具有《藥品經營(生產)許可證》、《營業執照》及具有履行合同能力的法定企業,並應提供加蓋經章的一證一照複印件給乙方。

2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。

3、甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

4、甲方所供藥品整件包裝應具有合格證。

5、進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品註冊證》複印件,並加蓋甲方質管機構原印章。

(二)、乙方義務

1、乙方提供加蓋經章的《藥品經營許可證》、《營業執照》複印件以證明本身的法定資格。

2、到貨驗收合格後,乙方按規定期限付款。

(三)、協議說明

1、甲方提供的商品質量不符合規定,乙方有權拒收,並暫時代管,甲方應積極處理善後工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經濟損失,但由於因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。

2、本協議與合同具有同等法律效力,一方違約,協商解決,協商不成,由當地人民法院裁決。

3、本協議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協議適用於電話購貨、合同購貨。

4、本協議有效期3年。

甲方(簽章)乙方(簽章)

__年__月__日__年__月__日

關於產品質量保證協議書

產品的`質量是關係着企業能否發展下去的保證。下面是關於產品質量保證協議書,僅供參考。

藥品質量保證協議書8

甲方:

乙方:

爲保證所經營藥品的質量,保障人體用藥安全,根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》(暫行)有關規定,經甲乙雙方友好協議協商,簽訂質量保證協議書如下:

一、甲、乙雙方均爲合法企業,並互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》複印件、經辦人的法人委託書、身份證複印件存檔。

二、質量條款

1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標籤、說明書管理規定》和貨物運輸的要求;

2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品註冊證》(或《醫藥產品註冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)複印件;按國家食品藥品監督管理局《生物製品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物製品批簽發合格證》複印件;

3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括省中藥炮製規範)。發運中藥材應有包裝,必須註明品名、產地、日期、調出單位等,並附有質量合格標識;中藥飲片的標籤應註明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等,並附有質量合格標識;實施批准文號管理的中藥飲片需提供其批准文號批件,其包裝必須註明中藥飲片的批准文號。

4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

5、乙方所提供的.藥品若出現質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上註明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意塗改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致並加蓋公章,否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少於一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規藥品的批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。

五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現的非人爲的破損,產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

七、因經營過程中發現假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔一切直接經濟損失,並按每個品種______元—______0元進行賠償(具體視情節、損失輕重)。

八、乙方供應的藥品發生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方驗收時發現在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。

十一、甲方按要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

十二、此協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜,通過協商解決。

十三、本協議自雙方簽訂之日起生效,有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。

甲方(簽章)_________________

乙方(簽章)______________

代表人:______________

代表人:______________

______年_____月______日

______年_____月______日

藥品質量保證協議書9

甲方:(供貨單位)

乙方:(購貨單位):

(一)甲方義務

爲加強藥品質量管理,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規範》、《進口藥品管理辦法》等法律法規的要求,甲乙雙方本着平等合作的原則簽訂本藥品質量保證協議。

1。甲方首次與乙方發生業務關係時應提供加蓋本企業原印章的有效期內企業《營業執照》、《藥品經營許可證》、質量體系認證證書複印件,銷售人員的法人委託書原件、身份證複印件,購銷員上崗證複印件。甲方的證照如過效期或發生變更應於當天以書面形式通知到乙方,並在7天內向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。

2。甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。

3。甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

4。甲方供應乙方的藥品屬於乙方首次經營的品種時,甲方應提供該品種加蓋本企業原印章的生產批件、新藥證書、質量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書複印件等

5。甲方所供藥品整件包裝應具有合格證,並附帶有加蓋本企業質管原印章的`檢驗報告書

6。進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品註冊證》複印件,並加蓋甲方質管機構原印章。

(二)乙方義務

1。乙方如爲經營企業需提供加蓋公章的《藥品經營許可證》、《營業執照》複印件《組織機構代碼證》、《稅務登記證》、採購人員提貨人員身份證明的法人委託書原件,身份證複印件等;購貨企業如爲醫療機構其應提供加蓋本單位原印章的《醫療機構執業許可證》

2。到貨驗收合格後,乙方按規定期限付款。

(三)協議說明

1。甲方提供的商品質量不符合規定,乙方有權拒收,並暫時代管,甲方應積極處理善後工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經濟損失;甲方供應的藥品如有被國家各級藥監部門通報爲不合格品,甲方有責任對該品進行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),並承擔乙方所造成的全部經濟損失。

2。乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存倉庫,配備符合要求的質量管理人員,但如因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應的藥品時,如發現有短少、污染、破損等現象,應立即拒收並通知甲方。

3。。如甲乙雙方對藥品質量產生爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果爲準。但認爲省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果具有瑕疵時,甲乙雙方中的任何一方均可委託上一級藥品檢驗機構出具新的檢驗報告,費用由過錯方承擔。

4。本協議與合同具有同等法律效力,一方違約,協商解決,協商不成,由當地人民法院裁決。

5。本協議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協議適用於電話購貨、合同購

6。本協議有效期 年。

甲方(蓋章): 乙方(蓋章):

負責人: 負責人:

日期: 日期:

藥品質量保證協議書10

甲方:XXX

乙方:XXX

爲保證所經營藥品的質量,保障人體用藥安全,根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》(暫行)有關規定,經甲乙雙方友好協議協商,簽訂質量保證協議書如下:

一、甲、乙雙方均爲合法企業,並互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》複印件、經辦人的法人委託書、身份證複印件存檔。

二、質量條款

1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標籤、說明書管理規定》和貨物運輸的要求;

2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品註冊證》(或《醫藥產品註冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)複印件;按國家食品藥品監督管理局《生物製品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物製品批簽發合格證》複印件;

3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括 省中藥炮製規範)。發運中藥材應有包裝,必須註明品名、產地、日期、調出單位等,並附有質量合格標識;中藥飲片的標籤應註明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等,並附有質量合格標識;實施批准文號管理的中藥飲片需提供其批准文號批件,其包裝必須註明中藥飲片的批准文號。

4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

5、乙方所提供的藥品若出現質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上註明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意塗改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致並加蓋公章,否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少於一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規藥品的批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。

五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的`出廠檢驗報告單。

六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現的非人爲的破損,產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

七、因經營過程中發現假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔一切直接經濟損失,並按每個品種20xx元—20000元進行賠償(具體視情節、損失輕重)。

八、乙方供應的藥品發生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方驗收時發現在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。

十一、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

十二、此協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜,通過協商解決。

十三、本協議自雙方簽訂之日起生效,有效期從20xx年X月XX日至20xx年X月XX日。

甲方(簽章)

代表人:XXX

乙方(簽章)

代表人:XXX

20xx年X月XX日

藥品質量保證協議書11

甲方:

乙方:市醫藥有限公司

爲嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》及有關藥政法規,遵照《藥品經營質量管理規範》及其實施細則的要求,保證藥品的安全性和有效性,明確雙方質量責任,經協商一致,簽訂質量保證協議。

一、甲方責任

1.甲方遵守國家藥政法規,向乙方提供合法、有效的企業營業執照和藥品經營企業許可證的複印件並加蓋甲方單位公章。甲方業務人員出具加蓋企業公章和企業法定代表人印章或簽字的、有明確規定授權範圍和有效期的委託授權書,身份證複印件,並按委託書限定的範圍開展業務活動。

2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質量標準和有關質量要求的合格藥品;藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;甲方提供進口藥品時,同時提供加蓋甲方公章的《進口藥品註冊證》或者《醫藥產品註冊證》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》。

3.甲方提供的藥品是專利商品的,應提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。

4.甲方提供藥品的發運期質量責任,遵照國家《醫藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的.有關要求控制,在藥品有效期內發生質量問題由甲方負責。

5.甲方在供貨時,藥品距生產日期不超過其有效期三分之一,進口藥品和特殊情況另行約定。供應的藥品在50件以下的,不能超過2個批號,50件以上的不能超過3個批號,不足1件的1個批號。特殊情況另行約定。

6.甲方接到乙方請求質量查詢函(電)後,在24小時內給予答覆,超過期限,由此造成的後果由甲方負責。

7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對可以退回甲方,乙方因批號陳舊不能銷售時,甲方須換回原批號並提供相等數量的新批號藥品。

8.甲方提供的生物製品屬於《生物製品批簽發管理辦法》(試行)中所規定的品種須同時提供加蓋甲方公章的該批生物製品《生物製品批簽發合格證》複印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權對涉嫌冒充專利的商品採取撤櫃、暫扣等措施。

10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權糾紛發生的法律責任均由甲方承擔。

二、乙方責任

1.乙方作爲依法經營藥品單位,向甲方提供合法、有效的企業資格證書證照複印件並加蓋乙方單位公章。

2.乙方收到甲方發運的藥品,若在驗收中發現短缺、破損、差錯、包裝污染、外觀質量問題及進口藥品無加蓋甲方公章的《進口藥品註冊證》或者《醫藥產品註冊證》和同批號的《進口藥品藥檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》的,應在收到藥品(以貨到日期爲準)後一定日期內(本市爲3個工作日,市外爲7個工作日)通知甲方處理。

3.乙方在營業或使用甲方提供的藥品中產生疑問,應及時與甲方聯繫,雙方有分歧者,以主管部門出具的藥品質量檢驗報告爲準。乙方在接到藥檢報告後的10日內通知甲方,並將報告書送達甲方處理。逾期造成的後果由乙方負責。

4.乙方在經營或使用甲方提供藥品中若發生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,並積極配合甲方做好調查取證工作和善後處理工作。

5.乙方承諾爲甲方供應的藥品提供符合國家規定的藥品儲存條件,儲存不當造成的損失由乙方負責。

6.乙方承諾,遵照國家《醫藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的原則要求,對超過甲方負責期外發生的質量問題,由乙方負責;對防凍、防熱品種的季節控制,按國家規定執行。

7.乙方承諾,對非質量問題退貨,未經甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失,由乙方負責.

8.乙方發現儲存藥品即將到期,在該藥品到期前六個月內必須事先通知甲方。

三、雙方共同責任及約定條款

1.甲乙雙方共同協作,搞好市場調研、開發和質量管理工作。

2.甲方雙方互相維護對方的利益,如一方發生違約,另一方保留申訴或追究民事賠償的權利。

3.其他約定條款

四、本協議有效期至__年__月__日,自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。

甲方:乙方:

代表人:代表人:

__年__月__日__年__月__日

藥品質量保證協議書12

甲方(購貨方):

有限公司 乙方(供貨方):

爲保證所經營藥品的質量,保障人民用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》以及有關法規,經甲乙雙方友好協議協商,簽訂質量保證協議書如下:

一、甲、乙雙方均爲合法企業,並互相提供有效的《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《營業執照》、GSP認證證書或GMP認證證書複印件以及購銷人員的法人委託書原件、居民身份證複印件(以上文件均須加蓋企業公章)存檔。

二、質量條款:

1、乙方提供的藥品必須具有藥品批准文號或進口藥品註冊證號;藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標籤、說明書管理規定》等有關規定和貨物運輸要求。

2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《進口藥品註冊證》(或《醫藥產品註冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)複印件;按國家食品藥品監督管理局《生物製品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發管理的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的.《生物製品批簽發合格證》複印件。

3、有溫度要求的藥品運輸乙方應採取相應的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。

4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括省中藥炮製規範)。發運中藥材應有包裝,包裝上必須註明品名、產地、日期、調出單位等,並附有質量合格標識;中藥飲片的標籤應註明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等,並附有質量合格標識;實施批准文號管理的中藥飲片需提供其批准文號批件,其包裝必須註明中藥飲片的批准文號。

5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。 6、乙方所提供的藥品在有效期內若出現質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上註明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意塗改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、批號、生產日期等內容應與來貨實物一致並加蓋公章或銷售章,否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(有效期只有一年的,不得超過3個月);同一品規的藥品批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。

五、來貨品種應附有加蓋乙方公章或質量管理機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、乙方方接到甲方請求質量查詢函(電)後,在7個工作日內給予答覆(以函到日期爲準),超過期限,由此造成的後果由乙方負責。

七、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現非人爲的破損、產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

八、乙方供應的藥品發生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟損失的,乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。由於儲存不當造成的損失由甲方負責。

十一、雙方有責任爲對方收集、提供產品質量、服務質量、藥品不良反應等信息,以便雙方不斷提高產品質量和服務質量。

十二、本協議各條款中未盡事宜,由雙方協商解決。

十三、本協議自雙方簽訂之日起生效,有效期至20xx年X月XX日。

此協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。

甲方(簽章):湖南省醫藥銷售有限公司

20xx年X月XX日

乙方(簽章):XXXXXX

20xx年X月XX日

藥品質量保證協議書13

甲方:_________

乙方:_________

爲了執行《藥品經營質量管理規範》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協議。

甲方義務:

一、甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業執照複印件,並加蓋甲方單位公章(紅印)。

二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

1、符合法定的質量標準;

2、應有法定的批准文號和生產批號;(國家規定的.例外)

3、包裝標識符合有關規定和儲運要求;

4、一般應發出三個月內的藥品,並附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;

6、中藥材要標明產地。

三、甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品註冊證複印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,複印件應清晰可辨。

四、甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

乙方義務:

1、乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照複印件,並加蓋乙方單位公章(紅印)。

協議說明:

1、本協議適用於書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

2、本協議一式貳份,甲、乙雙方各執壹份。

3、本協議經雙方簽訂之日起,有效期爲________年。

4、本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。

甲方(蓋章):_________

乙方(蓋章):_________

________年____月____日