質量專員工作職責(彙編15篇)

質量專員工作職責1

1、醫學實驗室質量管理體系建立與維護,根據實際運行情況,不斷對流程進行優化調整。

質量專員工作職責(彙編15篇)

2、負責醫學實驗室日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)

3、監督體系文件的執行

4、室內質量控制和室間質評的.監督、跟蹤,相關記錄的歸檔管理,及質評證書的對外公佈。

5、質量培訓,策劃質量體系的培訓,並根據培訓計劃組織相應的培訓,提高員工的質量意識。

6、負責收集、更新國內外法規標準及轉換。

7、負責月度、季度、年度總結和計劃。

8、統計各部門質量目標完成情況,會同相關部門分析質量目標未達成原因,追蹤目標實施措施

9、協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。

質量專員工作職責2

1.負責根據質量控制計劃,按計劃進行公司日常質量巡視工作;

2.協助技術部確認樣品製作的正確性及完成樣品或量產過程客戶需要的資料;

3.過程質量監控,客戶反饋質量問題跟蹤及處理;

4.拜訪和接待客戶,落實客戶要求;

5.協助維護體系審覈,過程審覈,供應商審覈等;

6.處理上級安排的'其他事物;

質量專員工作職責3

1、建立並執行本公司及服務場所的公共衛生防疫體系,包括制度文件、實施流程和及監督管理措施。

2、本公司及服務場所公共衛生防疫實操。

3、公共衛生健康產品的研發、設計和採購。

4、服務場所公共衛生風險評估。

5、公共衛生防疫體系培訓。

質量專員工作職責4

-審覈面料大貨樣的色澤、質地、手感、色牢度、劈裂,保證符合公司產品標準;

-收集整理測試樣,及時記錄彙總相關品質數據,保證其規範性和準確性;

-協調各部門處理品質異常問題,組織各相關人員針對不良項目進行原因分析,重點改善並制定有效改善及跟進改善結果;

-跟蹤面料的`質量和進度,不合格產品退供處理,確保符合訂單的生產要求;

質量專員工作職責5

1、負責客戶檢測的對接工作、資料收集,下檢測任務單、提供專業的技術支持;

2、負責部分檢測數據的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的'問題,爲客戶提供優質的服務;

3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;

4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;

5、領導交代的其他工作。

質量專員工作職責6

1.負責建立並宣貫質量管理規章制度;負責建立並優化過程流程及方法;

2.負責指導並組織實施產品全生命週期及過程質量管控,負責質量信息的統計分析並開展相關考覈工作;

3.負責質量問題的跟蹤處理,協助處理質量事故,分析問題原因並編制質量問題分析報告;

4.負責部門各質量體系的'有效運行,負責部門內、外審及質量培訓的具體實施;

5.參與公司級質量體系的建設、運行和維護,參與公司級質量培訓;

6.領導交辦的其他部門日常工作。

質量專員工作職責7

1、負責公司質量管理的規劃與實施(目標、計劃、月會等)。

2、建立推行並完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。

3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統計分析改進。

4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。

5、客戶滿意度調查。

6、質量管理的.教育訓練。

7、公司質量活動的組織實施。

8、上級主管交辦的其他事項。

質量專員工作職責8

1、參與實驗室質量管理標準體系及流程,並持續管理體系相關等文件的完善工作;

2、對實驗室運行過程中進行監督及效果評估,並及時跟進整改情況;

3、負責各類文件的歸口管理,實施標準化作業,定期組織進行歸檔和清理;

4、參與外審的`準備和現場工作;

5、公司實驗室管理系統的基礎管理;

6、完成上級領導安排的其他工作;

質量專員工作職責9

1、負責臨牀研究中心對外對內所有資料的初步審覈。

2、負責初步審覈項目稽查報告

3、按照計劃開展項目的質量控制工作

4、定期對臨牀研究進行中質量控制發現進行初步彙總

5、定期整理法律法規

6、對運營部提出的`問題進行初步解答

7、製作費用預算

質量專員工作職責10

1、執行公司的`質量方針、質量目標,並推動質量管理體系的有效運行和持續改進;

2、檢查生產現場、研發現場、檢驗現場、庫房現場、公用系統的合規性;

3、負責生產過程、檢驗過程、物料驗收及發放過程,監督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;

4、負責產品抽樣及環境監測工作。

5、協助建立並完善質量管理體系建設。

6、協助生產現場的審計工作。

質量專員工作職責11

1、負責質量體系文件的日常管理,保證在用文件的現行有效;

2、負責日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等),監督體系文件的`執行。

3、負責組織質量監督員定期開展質量監督工作。

4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統計分析。

5、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤,相關記錄的歸檔管理,及質評證書的對外公佈。

6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。

7、協助質量負責人完成ISO15189外部審覈。

質量專員工作職責12

1、協助質量主管進行質量體系的實施;

2、協助制定、檢查內部程序;

3、監控各部門的檢定、校準確認準活動;

4、協助進行日常質量監督,並建議糾正、預防措施;

5、協助組織能力驗證、比對試驗計劃;

6、進行標準查新工作。

質量專員工作職責13

1、協助完善研發的質量管理體系,不斷提升研發的質量管理能力;

2、負責研發項目規範相關諮詢、培訓輔導,爲研發團隊提供流程規範指引,使其能夠有效的執行研發管理流程;

3、參與建立研發項目管理體系及研發流程優化,推進制度,規範,標準執行;

4、研發項目實施過程質量跟蹤、評審。參與關鍵環節把關,風險識別及預警;

5、對缺陷跟蹤系統、項目管理系統、測試數據等進行度量分析,獲取項目過程開發狀態,輸出QA。

6、對項目的文檔、源碼、測試報告等進行規範性審查;

7、負責對外部反饋的.問題進行收集,反饋,推動問題解決;

8、輔助研發院研發領導,把控產品質量、落實工作要求,以及交辦的其他工作。

質量專員工作職責14

1.按照當前NMPA,FDA和GLP要求對專題進行監督、檢查;

2.審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規的'要求;

3.審覈實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規的要求;

4.撰寫檢查及審覈報告,並向專題負責人和機構負責人彙報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;

5.進行實驗室檢查,撰寫檢查報告,並將所發現問題及時彙報上級;

6.建立維護員工培訓體系;

7.建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。

質量專員工作職責15

1.研發質量體系建立、實施、監控和改進

2.研發質量目標和研發方案報告的審覈,以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作

3.負責與研發產品相關記錄審覈和批准;跟蹤和收集數據,保證數據完整性,符合註冊檢查及GMP審計的要求。

4.研發用物料管理的批准,包括供應商資質確認、審計,物料的`放行等;

5.工藝技術標準和質量標準建立

6.工藝研發及分析方法開發驗證等試驗記錄的控制和歸檔

7.研發到生產的技術轉移過程中的知識轉移管理

8、負責GMP相關的實驗室現場監督檢查;

9.協調研發和生產部門溝通