2017年公共衛生執業助理醫師考試環境衛生學家用化學品衛生
家用化學品衛生是公共衛生執業助理醫師考試的知識點之一,你知道家用化學品衛生主要講的是什麼知識嗎?下面是yjbys小編爲大家帶來的關於家用化學品衛生的知識。歡迎閱讀。
家用化學品衛生監督一、化妝品衛生監督
經國務院批准,我國於1990年1月1日開始實施"化妝品衛生監督條例"。凡從事化妝品生產、經營的單位和個人均須遵守這一條例的各項規定。
(一)化妝品生產的衛生監督
1996年衛生部頒發"化妝品生產企業衛生法規",規定我國實行"化妝品生產企業衛生許可證"制度,這是我國監督化妝品衛生安全的重要手段。生產化妝品的企業應按規定程序和要求申請衛生許可證。由省、自治區直轄市衛生行政部門審批並頒發。衛生許可證直接反映企業生產的化妝品得到衛生監督部門的認可,只有獲得許可證的產品纔是合法生產產品,未取得許可證的單位或個人如擅自生產,衛生部門可責令停產,沒收產品及違法所得並處以3~5倍罰款。
衛生行政部門對化妝品生產的衛生監督包括預防性衛生監督和經常性衛生監督,前者包括:在化妝品生產企業正式投產以前,監督機構應對其生產環境(廠址選擇、衛生防護距離、廠房建築)、生產工藝(產品配方、製造、包裝及質量監控)、生產原料及包裝、容器、試樣產品、生產者健康狀況等,按照國家有關化妝品法規、衛生標準的要求,進行檢查、評價並指導工作。後者包括對獲得"化妝品生產企業衛生許可證"的企業,衛生監督機構應進行經常性衛生監督,主要內容有(1)監督檢查生產過程衛生狀況;(2)監督檢查是否使用了禁用物質或超量使用了限用物質;(3)檢查每批產品出廠前的衛生質量檢驗記錄;(4)檢查產品的衛生質量;(5)檢查產品標籤,小包裝、說明書是否符合"化妝品衛生監督條例"的有關規定;(6)檢查生產環境衛生狀況;(7)監督檢查直接從事化妝品生產人員的健康狀況和患者調離情況。
1.對化妝品使用原料的監督 生產化妝品所需的原料、輔料必須符合國家衛生標準,我國"化妝品衛生監督條例"規定,化妝品新原料是指在國內首次使用於化妝品生產的天然或人工的、國際上又查不到必要資料的原料。採用化妝品新原料時,應按我國化妝品衛生標準系列中的"化妝品安全評價程序和方法"的有關規定進行安全性評價,並按有關法規規定申報審批,獲准後方可投產。
2.對化妝品產品衛生質量的監督
特殊用途化妝品應採取預防性監督審查方式進行。生產該類化妝品的企業應申請"特殊用途化妝品衛生許可證"。此類化妝品獲准生產後,在投放市場前還須經由國務院衛生行政部門認證的國家衛生行政部門對該類化妝品樣品進行全面、系統的安全性審查。安全評價合格後,方可投放市場。
化妝品在投放市場後,對不符合衛生要求的化妝品應實行處罰或取締。對產品衛生質量進行經常性衛生監督其重點如下:
(1)重點監督產品 重點監督未報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案的產品、生產企業新投放市場的產品、衛生質量不穩定的產品、可能引起人體不良反應的產品以及有消費者投訴的產品等。
(2)重點監督項目 對未報批的`產品,應審查產品成分、產品衛生質量檢驗報告,同時進行微生物、衛生化學方面的產品衛生質量檢驗。對其他產品須進行微生物、衛生化學方面的衛生質量監督檢驗。
3.對化妝品容器、包裝材料的監督 化妝品容器和包裝材料應符合化妝品衛生標準的要求,即化妝品的直接容器材料必須無毒,不得含有或釋放可能對使用者造成傷害的有毒物質。
4.對化妝品標識的監督 我國"化妝品衛生監督條例"規定化妝品產品標識應根據"消費品使用說明,化妝品通用標籤"衛生標準要求編寫內容,包括:(1)產品特性:包括產品名稱和使用方法;(2)產品衛生安全信息:包括產品合格標記,生產日期,有效使用期限、使用注意事項等;(3)監督信息:包括生產廠家名稱、生產企業衛生許可證編號;特殊用途化妝品批准文號等。我國"化妝品衛生監督條例"還規定化妝品標籤、小包裝或說明書不得注有適應證、不能宣傳醫療作用,不得用醫療術語和虛假宣傳等。
上述標識均爲化妝品衛生監督規定的使用標記即監督標記。化妝品經營者和消費者可通過監督標識瞭解化妝品衛生質量,衛生監督機構可憑藉監督標記進行更有效的衛生監督。凡沒有監督標記的化妝品,應視爲不合格產品,不準投放市場並應予取締。
5.對生產人員的健康監督 我國"化妝品衛生管理條例"規定,直接從事化妝品生產的人員,須每年進行健康體檢,取得健康證後方可從事化妝品的生產活動。凡患有手癬、指甲癬、手部溼疹、發生於手部的銀屑病或鱗屑、滲出性皮膚病以及有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核等傳染病的人員,不得直接從事化妝品生產活動。我國"化妝品衛生監督條例實施細則"對健康體檢的具體實施和有關規定均作了詳細說明。
(二)化妝品經營的衛生監督
化妝品經營的衛生監督重點是受監督者守法情況及所經營化妝品的衛生質量。化妝品在流通領域成爲商品後的衛生監督均屬經營監督。化妝品在運輸、貯存和銷售過程中,可能受外力影響而破損、外漏、造成有毒有害物質或微生物污染;也可能因溫度、溼度、光線等物理因素影響而變質,在此過程中應注意衛生防護。
化妝品摻假和銷售僞劣產品是流通領域衛生監督的重要問題。衛生監督部門必須切實加強對化妝品經營單位的衛生監督,堅持化妝品經營單位註冊登記制度和索取衛生許可證、檢驗報告單等方法以提高經營監督的有效性。
我國"化妝品衛生監督條例"規定,凡屬首次進口我國的化妝品必須由國家衛生行政部門進行樣品衛生質量和使用安全性審查,獲得許可證後方可簽證進口。獲准許進口的化妝品,每次進口時需由國家進出口商品檢驗部門在海關施行檢驗,其衛生檢驗方式與國產化妝品相同。
(三)對使用者引起不良反應的預防措施
1.建立病例報告制度 我國"化妝品衛生監督條例"規定,對使用化妝品引起不良反應的病例,各醫療單位應當向當地衛生行政部門報告,衛生部門可印製"化妝品不良反應病例報告單"由醫療單位填寫並定期報告。
2.對高危人羣的監護 化妝品不良反應最常見是引起皮膚損害,尤以變應性接觸性皮炎多見,因此過敏體質者應視爲化妝品不良反應的高危人羣和重點保護對象。
3.化妝品應在說明書上註明其適用範圍,含有變應原的化妝品,應註明"過敏體質者禁用或忌用"字樣。
(四)化妝品衛生監督體系
我國"化妝品衛生監督條例"規定,國家實行化妝品衛生監督制度。國務院衛生行政部門主管化妝品衛生監督工作。其具體任務是負責特殊用途化妝品審批,組織化妝品安全性評審,尤其對進口化妝品、特殊用途化妝品和化妝品新原料進行安全性評審。對化妝品引起的重大事故進行技術鑑定;決定撤銷特殊用化妝品批准文號;負責解釋"條例"和制訂實施細則。省、自治區、直轄市衛生行政部門的職責包括批准和頒發"許可證"及吊銷"許可證"。縣以上地方各級政府的衛生行政部門主管本轄區內化妝品的衛生監督工作,指定化妝品衛生監督檢驗機構,聘任各級化妝品衛生監督員。
例題:
1.化妝品引起的皮膚損害最常見的一類是( )
A.光變應性皮炎
B.刺激性接觸性皮炎
C.變應性接觸性皮炎
D.化妝痤瘡
E.色素沉着症
2.診斷化妝品痤瘡時重點需要了解( )
A.痤瘡發生的時間
B.痤瘡的類型和部位
C.化妝品接觸史和施用的部位
D.所施用化妝品的衛生質量
E.施用化妝品的種類和頻率
3.變應性接觸性皮炎是屬於( )
A.抗原抗體結合反應
B.細胞毒反應
C.T細胞介導的遲髮型變態反應
D.速髮型變態反應
E.自身免疫反應
參考答案
1.B 2.C 3.C
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