A、對製劑質量負全部責任
B、《醫療機構製劑配製質量管理規範》
C、定期對其製劑配製和質量管理進行全面檢查
D、主動接受國家和省級藥品監督管理部門對製劑質量的監督檢查
E、對用戶提出的製劑質量的意見和使用中出現的藥品不良反應應詳細記錄和調查處理
2、國家鼓勵培育中藥材，實行批准文號管理的中藥材是
A、重點保護的野生藥材
B、瀕臨滅絕的稀有珍貴野生藥材物種
C、集中規模化栽培養殖、質量可以控制並符合國務院藥品監督管理部門規定條件的中藥材品種
D、毒性中藥材
E、名貴中藥材
3、醫療單位供應和調配毒性藥品
A、憑蓋有醫生所在醫療單位公章的正式處方，不超過3日極量
B、憑工作證銷售給個人，不超過2日極量
C、憑醫師處方不超過3日極量
D、憑醫師處方可供應當日極量
E、憑蓋有醫生所在醫療單位的正式處方，不超過2日極量
4、按照《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》下列敘述錯誤的是
A、醫療機構可以根據管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品週轉庫(櫃)，庫存不得超過本機構規定的數量。週轉庫(櫃)應當每天結算
B、門診、急診、住院等藥房發藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調配基數應視情況而定
C、門診藥房應當固定發藥窗口，有明顯標識，並由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調配
D、執業醫師經培訓、考覈合格後，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格
E、處方的調配人、覈對人應當仔細覈對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名並進行登記
5、《醫療機構製劑許可證》應當標明
A、製劑品種範圍
B、製劑條件
C、有效期
D、製劑地點
E、製劑價格
6、三級醫院藥學部門負責人應
A、具有藥學專業或藥學管理專業本科以上學歷並具有本專業高級技術職務任職資格
B、具有藥學專業或藥學管理專業大專以上學歷並具有本專業高級技術職務任職資格
C、具有藥學專業或藥學管理專業專科以上學歷並具有本專業副高級以上技術職務任職資格者擔任
D、具有藥學專業或藥學管理專業專科以上學歷並具有本專業中級以上技術職務任職資格者擔任
E、具有藥學專業中專以上學歷並具有藥師以上藥學專業技術職務
7、《醫療用毒性藥品管理辦法》發佈的部門是
A、全國人大常委會
B、國務院
C、衛生部
D、國家藥品監督管理局
E、國家中醫藥管理局
8、目前，我國有毒性中藥
A、11種
B、12種
C、27種
D、28種
E、30種
9、禁止發佈廣告的藥品是
A、中成藥
B、生化藥品
C、醫療機構配製的製劑
D、抗生素
E、處方藥
10、根據《藥品管理法實施條例》的規定，包裝不符合規定的中藥飲片，生產企業
A、必須沒收
B、必須銷燬
C、不得銷售使用
D、不得使用
E、限制銷售
參考答案：
1、
【正確答案】：B
【解析】：本題考點是：《醫療機構製劑配製質量管理規範》是醫療機構製劑配製和質量管理的基本準則，適用於製劑配製的全過程。本組題出自《醫療機構製劑配製質量管理規範》第五條。
2、
【正確答案】：C
【解析】：本題考點是：實行批准文號管理的中藥材。國家鼓勵培育中藥材。對集中規模化栽培養殖、質量可以控制並符合國務院藥品監督管理部門規定條件的中藥材品種，實行批准文號管理。本題出自《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條。
3、
【正確答案】：E
【解析】：本題考點是：毒性藥品的供應和調配。醫療單位供應和調配毒性藥品，憑醫生簽名的正式處方。國營藥店供應和調配毒性藥品，憑蓋有醫生所在的醫療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第九條。
4、
【正確答案】：B
【解析】：本題考點是：醫療機構麻醉藥品、精神藥品管理。門診、急診、住院等藥房發藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調配基數不得超過本機構規定的數量。本題出自《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》第十五條。
5、
【正確答案】：C
【解析】：按照《醫療機構製劑許可證》的管理規定，即可選出答案。
6、
【正確答案】：A
7、
【正確答案】：B
【解析】：根據《醫療用毒性藥品管理辦法》的規定，即可選出答案。
8、
【正確答案】：D
【解析】： 根據《醫療用毒性藥品管理辦法》中毒性藥品的品種規定，即可選出答案。
9、
【正確答案】：C
【解析】： 根據《藥品管理法實施條例》的規定，醫療機構配製的製劑禁止發佈廣告。
10、
【正確答案】：C
11、醫療機構具有藥師以上技術職稱的專業技術人員應占藥劑人員總數的
A、10%以上
B、20%以上
C、30%以上
D、40%以上
E、50%以上
12、醫療機構配製製劑，必須首先取得
A、藥品生產企業許可證
B、藥品經營企業許可證
