藥品安全監管承諾書

爲加強學校餐飲食安全管理,確保師生身體健康及生命安全,作如下承諾:

藥品安全監管承諾書

一、嚴格按照《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《餐飲服務食品安全操作規範》等相關法律法規及學校食品安全管理規定從事食品生產加工和經營。

二、建立健全食堂食品安全管理制度及崗位責任制度與責任追究制,並對執行情況進行督促檢查;制訂食品安全應急預案。

三、嚴把質量關,落實索證索票制度。採購的食品必須是正當渠道進購併經國家有關部門鑑定檢驗認證的產品。

四、食堂及倉庫內外,必須保持清潔衛生。禁止貯放有毒有害物品。必須有相應的消毒、防腐、防塵、防蠅、防鼠、污水排放、垃圾存放等設施,嚴防食品污染。

五、禁止非食堂工作人員進入操作間和庫房。主、副食品庫應專人專鎖,有條件的食堂可安裝監控設備。有食品藥品監管部門核發的《餐飲服務許可證》,所有從業人員要持有效健康證,取得《健康證》後方可上崗。禁止向師生出售腐變過期食品及國家明令禁止的帶毒帶污染的食品。

六、加強對食堂工作人員的管理,嚴格獎罰制度。定期組織食堂工作人員學習有關制度和規定及食品加工常識,並留有記錄。建立學校食堂食品安全管理檔案。

通江縣簽訂藥品醫療器械質量安全承諾書

爲了進一步加強藥品安全監管,強化企業依法誠信規範經營、落實安全職責、保證藥品質量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日,通江食品藥品監督管理局與全縣9家批發連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業簽訂了《藥品醫療器械質量安全承諾書》。

一是保證從合法供貨企業購進藥品,嚴格把好購進驗收關,絕不讓假劣藥品進入企業倉庫;

二是嚴格按照法定條件、要求從事經營活動,做好在庫藥品的管理工作,確保不發生藥品質量問題;

三是建立涵蓋首營企業審覈、購進票據、藥品養護等完善的全過程藥品質量管理體系,確保有效運行;

四是增強“企業是藥品安全第一責任人”意識,認真開展gsp重新認證前內部評審工作,自查自糾,規範藥品經營行爲;

五是嚴格按照《藥品經營許可證》批准的經營範圍進行經營,決不超範圍經營;

六是不得經營銷售假劣藥械;

七是銷售對象必須是合法的經營使用單位,並自覺保留被銷售單位的合法資質材料及銷售憑證;

八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳,不參與發佈虛假藥品廣告,誠實守信,不經營誤導患者與用藥品目的無關的高價新特藥品或以非藥品冒充藥品;

九是如有質量問題或應監管部門要求,將立即停止銷售該藥品並妥善做好配合調查處理工作;

十是承諾如發生重大藥品安全事故,將全力配合有關部門調查處理,以保障公衆利益爲目的,落實各項應急處置措施。

各企業自覺承諾若違反上述“十條”的有關規定,自願接受處罰。

(通江局)

海口市食品藥品監督管理局公開承諾書

爲切實加強食品藥品監管行業政風行風建設,改進幹部作風,提高工作效能,保障人民羣衆飲食用藥安全,特向社會作出以下承諾,並誠懇接受社會監督:

一、忠實履行職能。切實加強對食品、藥品、保健食品、化妝品和醫療器械等“四品一械”生產、經營、使用的監督檢查,開展專項整治不少於10次,全面排查安全隱患,加大打假治劣力度,從嚴查辦大案要案,確保我市不發生重大食品藥品安全事故。

二、推行政務公開。對涉及人民羣衆切身利益的重要政策、法律法規全面向社會公開,對所有行政許可項目實行“一個窗口對外”,做到“六公開”,實行陽光行政,接受社會監督,杜絕暗箱操作。

三、提高服務效能。堅持首問負責制、一次性告知制和限時辦結制。對來人辦事和羣衆來信來訪做到接待熱情周到,服務耐心細緻,辦事嚴謹規範,工作務實高效。

四、規範行政行爲。堅持依法行政,規範執法程序,嚴格文明執法,杜絕“生冷硬橫”現象。堅決杜絕濫用職權、執法不嚴、辦事不公等現象,努力爲企業創造公平、公正的良好發展環境

五、依法廉潔從政。堅決貫徹落實中央“八項規定”、省委“二十條規定”和市委“二十一條規定”,嚴禁向企業違規收取費用,嚴禁收受任何形式賄賂,嚴禁利用行政職權吃、拿、卡、要。

六、自覺接受監督。自覺接受法律、民主、輿-論和社會監督,認真受理羣衆投訴,並及時作出答覆,確保事事有迴音,件件有着落。

以上承諾,敬請廣大市民、社會各界和新聞媒體予以監督。

黨風政風行風監督投訴電話:68723349

食品藥品監管投訴舉報中心電話:12331

海口市食品藥品監督管理局

2015年5月26日

醫療機構藥品安全質量承諾書

南京市高淳區食品藥品監督管理局:

爲認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實履行醫療機構藥品質量安全第一責任人的責任,規範藥品使用行爲,爲切實保證2015年青奧會期間藥品的使用安全,本單位作出如下承諾:

1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《江蘇省藥品監督管理條例》等相關法律法規,嚴格按照《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規範》(以下簡稱《規範》)的要求使用藥品,決不違法違規使用藥品。

2、嚴格執行《規範》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規章制度,保證藥品使用質量和行爲規範。

3、加強興奮劑藥品的管理,防止興奮劑藥品的不正當使用和流弊。嚴格執行國家、省食品藥品監督管理部門有關含特殊管理藥品複方製劑的有關規定。

4、嚴把藥品購進質量關,嚴格審覈供貨商的經營資格,索取並留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應藥品生產、經營資格的單位或者個人處購進藥品,不購進或者擅自使用其他醫療機構配製的製劑。

5、嚴格執行藥品入庫檢查驗收制度,保證臨牀使用藥品的可追溯性。入庫藥品實行逐批進行驗收,驗明藥品質量狀況,並建立真實、完整的藥品購進記錄;不符合規定要求的,不入庫、不使用。

6、嚴格執行藥品儲存、養護制度,採取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,並做好溫溼度、藥品養護等記錄,保證藥品儲存質量安全有效。

7、依法憑處方調配藥品,認真執行處方調配“四查十對”規定,確保不出差錯。調配處方,做到認真核對,對處方所列藥品不擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字後方可調配。

8、建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發現藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門。發現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用,通知藥品生產企業或供應商,並向食品藥品監管部門報告。

9、按照《醫療機構配製製劑質量管理規範》配製製劑,所配製製劑品種均爲食品藥品監管部門批准品種,配製的製劑按照規定進行質量檢驗;憑醫師處方在本醫療機構使用,不在市場上銷售。

10、主動接受並積極配合食品藥品監管部門的監管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的`監督。

如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切後果和責任由我單位承擔,並將積極配合、接受食品藥品監管部門的行政處理。

特此承諾!

醫療機構名稱(蓋章):

承諾人(法定代表人或負責人):

聯繫電話:

承諾日期:

藥品經營企業藥品安全質量承諾書

南京市高淳區食品藥品監督管理局:

爲認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實履行藥品質量安全第一責任人的責任,確保藥品質量安全,爲切實保證2015年青奧會期間藥品的使用安全,本企業作出如下承諾:

1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品經營許可證管理辦法》等相關法律法規,嚴格按照《藥品經營質量管理規範(gsp)》的要求經營藥品,決不違法違規經營藥品。

2、嚴格執行gsp要求,健全藥品經營質量保證體系,修訂完善各項規章制度,加強企業內部管理,嚴格落實“十二個不”的要求,保證藥品經營質量和行爲規範。

3、嚴把藥品購進質量關,嚴格審覈供貨商的經營資格,索取並留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證,保證所經營的藥品有可追溯性,對所經營的產品質量負責;嚴格執行藥品入庫和出庫檢查驗收制度,建立真實完整的藥品購銷記錄。

4、嚴格執行國家、省食品藥品監督管理部門有關含特殊管理藥品複方製劑的有關規定。保證不違規經營蛋白同化製劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品複方製劑等藥品。

5、嚴格按規定憑處方銷售處方藥,自覺執行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規定的銷售憑證。保證執業藥師在職在崗,執業藥師不在崗時不得銷售處方藥。

6、嚴格執行藥品儲存、養護制度,採取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量安全有效,並做好溫溼度、藥品養護等記錄。

7、建立健全藥品不良反應報告和主動召回制度,保證在發現藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監測機構和藥品監管部門。發現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產企業或供應商,並向食品藥品監管部門報告。

8、主動接受並積極配合食品藥品監管部門的監管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。

如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切後果和責任由我企業承擔,並將積極配合、接受食品藥品監管部門的行政處理。

特此承諾!

企業名稱(蓋章):

承諾人(法定代表人或企業負責人):

聯繫電話:

承諾日期: