一、 判斷題(10)
1、發現可疑藥品不良反應應該向所在省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心報告。( )
2、藥品零售企業中審方人員應具備藥士藥士以上職稱。( )
3、業應配置保持藥品與地面之間有一定距離的設備。( )
4、品可以採用附贈藥品的銷售方式。( )
5、驗收整件藥品時，應有檢驗報告書。( )
6、《藥品經營許可證》有效期爲3年。( )
7、拆零藥品只要記錄齊全，就不用保留原包裝的標籤。( )
8、處方按規定應保存3年。( )
9、藥品零售企業是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經營企業。( )
10、企業應組織人員進行繼續教育。( )內改正的( )
二、 單項選擇題(15)
1、新的藥品批准文號格式規定，化學藥品使用字母是( )
A、 S
B、 J
C、 H
D、 T
2、從事生產、銷售假藥及生產銷售劣藥情節嚴重的單位，其直接負責的主管人員和其它直接責任人員不的從事藥品生產、經營活動的年限是( )
A、三年內
B、五年內
C、十年內
D、十五年內
3、下列關於處方調配不正確的是( )
A、銷售藥品必須準確無誤
B、調配處方必須經過覈對
C、對超劑量的處方由執業藥師更正後方可調配
D、對有配伍禁忌的處方應拒絕調配
4、已被撤銷批准文號的藥品( )
A、按假藥論處
B、按劣藥論處
C、不得繼續生產
D、已經生產的可以繼續使用
5、藥品經營企業直接接觸藥品的.人員多長時間體檢1次( )
A、至少半年
B、至少1年
C、至少1年半
D、至少2年
6、生產、銷售假藥的除依法沒收違法所得外，應並處違法生產、銷售藥品貨值金額( )
A、1倍以上3倍以下罰款
B、2倍以上5倍以下罰款
C、3萬元以上5萬元以下罰款
D、酌情罰款
7、關於藥品零售企業從事藥品批發業務，下列說法正確的是( )
A、未經藥品監督管理部門批准不得從事藥品批發業務
B、嚴禁從事藥品批發業務
C、不作限制
D、從事醫療器械的銷售
8、《藥品經營質量管理規範》適用於中華人民共和國境內經營藥品的( )
A、專營企業
B、兼營企業
C、專營和兼營企業
D、零售和批發企業
9、不合格藥品應存放在( )
A、黃色色標的區域
B、退貨區
C、不合格區並有明顯標誌
D、待驗藥品區
10、零售企業首營品種的《首次經營藥品審批表》的審覈批准是( )
A、質量管理機構或專職質量管理員
B、業務經理
C、質量管理機構或專職質量管理員和企業主管領導
D、企業主管領導
11、藥品經營企業對已過期的藥品( )
A、重新包裝、更換生產批號
B、應取樣化驗，合格後才能銷售
C、退貨或換貨
D、一律不得銷售
12、藥品經營企業對驗收不合格的藥品，其確認應是( )
A、質量管理員
B、質量驗收員
C、藥品養護員
D、倉庫保管員
13、零售企業庫房中待驗區應懸掛( )
A、紅色標識
B、黃色標識
C、綠色標識
D、規定標識
14、發《進口藥品通關單》的部門是( )
A、海關
B、進口藥品企業口岸所在地藥品監督管理部門
C、藥品檢驗機構
D、口岸所在地藥品檢驗機構
15、藥品與散熱器之間應有相應的間隔是( )
A、10㎝
B、20㎝
C、30㎝
D、40㎝
三、 多項選擇題(10)
1、藥品的不良反應包括( )
A、副作用;
B、毒性反應;
C、過敏反應;
D、用藥不當引起的反應;
2、藥品廣告內容必須( )
A、真實、合法
B、以國務院藥品監督管理部門批准的說明書爲準
C、不得含有虛假的內容
D、可以含有表示功效的斷言或者保證
3、提供虛假證明取得《藥品經營許可證》的( )
A、吊銷其《藥品經營許可證》
B、5年內不受理其申請
C、處1萬元以上5萬元以下罰款
D、責令限期改正
4、藥品經營企業未按照規定實施《藥品經營質量管理規範》，未在限期內改正的( )
A、給予警告
B、責令停業整頓
C、處5千元以上2萬元以下罰款
D、情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》
5、應調離直接接觸藥品崗位的疾病有( )
A、肝炎
B、腸道傳染病
C、皮膚病
D、藥物過敏
6、購進藥品質量檢查驗收內容包括：藥品的外觀質量、批准文號、驗收記錄和( )
A、包裝標識
B、生產批號
C、整件產品中應有產品合格證
D、供貨單位兩證
7、藥品經營企業經營管理規定儲存藥品應做到( )
A、藥品與非藥品分開
B、劑型不同分開
