醫院消毒藥械監督管理制度
爲貫徹《中華人民共和國傳染病防治法》及《實施辦法》和《消毒管理辦法》(2002年3月28日衛生部令第27號發佈),加強消毒藥械的管理,特制定本制度。
一、醫院感染管理委員會是醫院感染管理工作的技術指導管理機構,醫院感染管理科爲其辦事機構,按照國家有關規定,具體負責對全院使用的消毒藥械購入、儲存和使用等進行日常監督、檢查和指導管理,對存在問題及時彙報醫院感染管理委員會。
二、設備科爲消毒劑、消毒器械、化學指示物、生物指示物、滅菌包裝物的採購科室,應根據臨牀需要和醫院感染管理委員會對消毒藥械的監督管理意見進行採購和管理。
三、在採購消毒藥械時應索取加蓋供貨方印章的如下證件並妥善保存:
(一)生產企業所在地省級衛生行政部門發放的消毒產品生產企業衛生許可證(有效期四年,每年複覈一次)的複印件;
(二)衛生部頒發的消毒劑、消毒器械衛生許可批件(有效期四年)的複印件;
(三)經過消毒產品檢驗機構檢驗合格後出具的檢驗報告(全國範圍有效,有效期六個月)複印件;
(四)覈准有醫療器械生產或經營範圍的營業執照複印件。
四、採購進口的消毒藥械,應索取加蓋經營企業印章的衛生部頒
發的衛生許可批件(有效期四年)的複印件。
五、醫院自配消毒藥劑,應嚴格按照無菌技術操作程序和所需濃度準確配製,並按要求登記配製濃度、配製日期、有效期等,以備查驗。
六、爲配合監督管理,設備科在新產品入庫前必須及時通知醫院感染管理科。
七、消毒藥械的使用是保障消毒隔離工作的重要措施,爲確保臨牀工作的順利進行,一方面臨牀常用產品,設備科應按照消毒藥械的質量管理要求,提前做好貯備工作;另一方面非常用產品,科室應根據需要提前制訂計劃送交設備科;同時醫院感染管理科有義務提供相關產品信息。
八、設備科應嚴格採購、驗收制度:
(一)採購:檢查證件是否齊全有效、產品與證件是否相符、消毒劑的檢驗報告是否包括有效成分含量測定和殺滅微生物效果檢測、消毒器械的檢驗報告是否包括消毒作用因子強度測定報告和殺滅微生物檢測報告等;
(二)驗收:對每批進入的消毒藥械應按《消毒藥械包裝標識要求》隨機抽樣驗收。
九、設備科必須做好相關產品的有效證件及資料的備案存檔工作,認真填寫《審覈表》,要求一個廠家一個檔案袋,再次購貨前應重新審查證件的有效性,必須做到證件齊全、有效。
十、建立登記帳冊,記錄每次到貨時間及產品名稱、數量、規格
型號、批號、衛生許可證號、有效期等。
十一、嚴格保管,不得將損壞、超過有效期限等的不合格消毒藥械發放給臨牀。
十二、各使用科室應準確掌握消毒藥械的使用範圍、方法、注意事項;掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配製方法、更換時間、影響消毒滅菌效果的因素等,發現問題及時報告醫院感染管理科予以解決。
十三、超過有效期的證件及驗收記錄應另外妥善保存至少二年。 十四、根據以上條款及其相關規章制度,醫院感染管理科每季度監督檢查一次,必要時隨時檢查,檢查結果將與獎懲掛鉤。
十五、本制度監督管理的消毒藥械包括:
1.消毒劑:
2.消毒器械;
3.生物指示劑;
4.化學指示物;
5.滅菌包裝物;
6.衛生部規定的納入消毒劑、消毒器械管理的其他物品。
醫院消毒藥械監督管理制度 [篇2]
1醫院感染管理委員會對全院使用的消毒滅菌藥械進行監督管理。
2.感染管理科按照國家有關規定,具體負責對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進行監督、檢查和指導,對存在問題及時彙報醫院感染管理委員會。對擬購入的消毒、滅菌藥械的資質進行審覈,並提出改進措施。
3.採購部門應根據臨牀需要和醫院感染管理委員會對消毒滅菌藥械選購的審定意見進行採購,有相關制度及專人負責,按照國家有關規定,查驗必要證件,監督進貨產品的質量,並按有關要求進行登記。
4.醫院自配消毒藥劑,應嚴格按照無菌技術操作程序和所需濃度準確配製,並按要求登記配製濃度,配製日期,有效期等,以備查驗。
5.使用部門應準確掌握消毒滅菌藥械的使用範圍、方法、注意事項。掌握消毒滅菌藥械的使用濃度、配製方法、消毒對象、更換時間、影響消毒滅菌效果的因素等,發現問題,及時報告醫院感染管理科。
6.禁止使用過期、淘汰和無合格證的消毒、滅菌藥械。
一次性醫療衛生用品管理制度
一 一般管理制度
爲了進一步正確使用一次性無菌醫療用品防止一次性廢用醫療用品流入社會再次被使用,傷害患者的'身心健康;爲了預防院內感染,以及減少廢物對社會環境造成的污染和危害,因此必須加強一次性使用無菌醫療用品的管理,搞好醫療單位的消毒隔離工作,更有效地防止交叉感染,杜絕醫源性疾病的傳播,確保人民羣衆健康和醫療安全,維護患者合法權益。必須採取嚴格措施加強管理。
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