爲學習發達省、市藥品監督管理管理理念，借鑑和吸納發達地區藥監工作經驗，加強與發達地區藥監部門工作交流，推動我省醫藥企業對外合作，根據局黨組的決定，9月23日至9月26日，由吳湞、劉曉莊兩位局領導帶隊，省局4個業務處室、南昌市局、省藥檢所領導參加一行共10人赴上海進行考察。考察情況如下：
一、考察的基本情況
這次赴上海的學習考察活動先後到了上海市藥監局、浦東藥監分局、上海微創醫療器械公司、國家新藥篩選中心、上海市藥檢所、上海醫藥股份公司、上海匯仁醫藥公司、上海施貴寶公司、上海虹橋中藥飲片廠、揚子江藥業、上海海尼藥業等11個單位，考察單位既有藥監部門、藥檢機構，又有藥品研製機構、生產企業、經營企業；既有中資企業，又有外資企業；既有現代醫藥企業，又有傳統中藥企業。考察組的同志白天參觀走訪，晚上召集會議談學習體會，考察時間不長，安排緊湊，內容豐富。考察期間，我局與上海市藥監局、上海醫藥股份公司分別召開了兩次座談會，聽取工作情況介紹。考察工作得到上海市藥監局和各個參觀走訪單位的熱情接待和周到安排。考察結束後，省藥監局向上海市藥監局發出邀請，希望上海市藥監局組織藥監和醫藥企業到江西參觀和考察，進一步加強贛滬兩地藥監工作和醫藥企業之間的合作。考察組的同志認爲，百聞不如一見，上海藥品監督工作和上海醫藥經濟的發展令人信服、佩服。這次察，看看別人的長處，想想自己的短處，大家強烈感到自己的工作責任，開闊了眼界，觸動了思想，深受啓發，收穫很大。
二、考察的主要體會
1、監督到位、幫促到位，體現了上海藥品監督管理工作較高的工作水平。考察組不管是與上海市藥監局座談，還是與上海市藥監繫統同志個別交談，都能感覺上海藥監部門對監管對象的情況非常熟悉，貫徹“以監督爲中心，監、幫、促相結合”的方針，把監管同幫促聯繫在一起的指導思想非常明確。
一是開明開放，藉助於上海爲國際大都市優勢，引進了不少國際、國內知名藥品生產企業、經營企業和研究機構。僅浦東張江開發區就在近一兩年就引30多家制藥企業和70多個藥品研發單位，成爲中國的“藥谷”，包括中國醫藥公司在內的'一大批國內醫藥企業紛紛將總部、生產基地、研發基地遷往上海。到上海辦藥品生產企業、辦藥品經營公司、辦科研孵化器，上海市局都極力幫肋，熱心提供服務。經營企業換證中，49家非獨立法人藥品經營企業有20多家業已重組。在安監處有個工作小組，幫助企業重組和gmp改造設計方案，發現問題及時指出，爲企業想辦法出主意，促進引資重組成功。
二是在市、縣（區）藥監機構職責明確，責任落實，監督重心下移。整頓和規範市場經濟秩序中，上海成立了領導小組長設立了八項重點。一次性無菌醫療器械的監管已經列入市政府地方立法規劃。經過調查，他們發現農村用藥問題很多，作爲低生活保障的社會羣體，其用藥質量更應得到政府的關心。上海市藥監局向政府提出專門報告，引起了政府和有關主管部門的重視，加強了整頓力度，取得了明顯的效果。縣（區）分局的工作重點在基層，負責市場稽查的工作人員始終在監管相對人單位瞭解問題、處理問題。市場稽查工作各縣（區）分局互通情況，互相支持，形成了市場稽查工作一體化。針對零售藥店存在的問題，上海市藥監局開展創建規範藥店活動，規定規範藥店必須有一名藥師和一名藥士，面積要
2、機構設置和人力資源配置合理，體現了上海藥監體制改革的先進理念。
上海市藥監部門的機構設置精幹，全市藥監繫統行政人員240人，其佔全市總人口比例與我省相當，但其人員配備向業務傾斜，較爲合理。上海藥監繫統實行市、縣（區）兩級管理體制，市局的人事、紀檢監察、機關黨委合署辦公，在業務處室設有稽查處、藥品流通管理處、醫療器械註冊處、醫療器械安全監管處和政策法規處。基層藥監機構也是這樣。我們所考察的浦東藥監分局，只有24個工作人員，科室設置綜合業務科和一科、二科，不搞上下對口設置，基層工作主要就是做日常監督檢查工作。上海市藥檢技術水平在處於全國前列，實驗大樓建築面積1萬餘平米，設有6個科室，在職職工186名，有24名研究生，一名博士生，具有現代化實驗室裝備。每年檢品1.4萬件（含進口藥品7200批、委託檢驗3600批）。每年政府提供給全市藥品抽驗費用是1800萬元。經市政府批准，上海市藥檢所已在浦東新區劃定土地，新建實驗大樓整頓搬遷。上海市區縣藥檢所改革方案得到政府批准，正在實施當中。
3、基層藥監工作管理手段先進，管理水平高，體現了上海藥監隊伍良好的素質。
4、上海醫藥企業起點高、管理先進，體現了上海醫藥產業良好的發展後勁。
三、考察幾點啓示
1、學習上海，要把促進醫藥產業發展放在工作的首位
2、學習上海，要帶好藥監隊伍、提高執法人員素質
3、學習上海，要解決認識上的差距和觀念的落後
4、學習上海，要制定和落實促進醫藥經濟發展的藥監政策措施
