執業藥師考試《藥事管理與法規》習題及答案

  (79~82題共用備選答案)

執業藥師考試《藥事管理與法規》習題及答案

A.物料

B.待驗

C.工藝用水

D.物料平衡

E.驗證

79.產品或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量之間的比較,並適當考慮可允許的正常偏差屬於

80.藥品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水屬於

81.物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結果的'狀態屬於

82.原料、輔料、包裝材料等屬於

正確答案:79.D;80.C;81.B;82.A

  (83~86題共用備選答案)

A.營業執照

B.《藥品生產許可證》

C.生產地址

D.藥品委託生產批件

E.藥品GMP證書

83.由國家藥品監督管理局簽發的是

84.由工商行政管理部門核發的是

85.在《藥品生產許可證》上按藥品實際生產地址填寫的是

86.其有效期不得超過五年的是

正確答案:83.B;84.A;85.C;86.E