醫用耗材產品質量承諾書範文

醫用耗材就是醫院用的消耗很頻繁的配件類產品,在質量上我們需要做好承諾。下面小編爲大家整理推薦了醫用耗材質量承諾書,歡迎大家前來參閱。

醫用耗材產品質量承諾書範文

  醫用耗材質量承諾書篇一

甲方(供貨方):北京中興名業醫療器械有限公司

乙方(進貨方):XXX醫院

加強質量管理,爲用戶提供安全有效的醫療器械用具,是甲,乙雙方共同的責任和義務,爲了提高社會效益和經濟效益,樹立良好的企業形象,依椐《醫療器械監督管理條例》,《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定,雙方簽定本協議書。

一、甲方向乙方所提供醫療器械的質量標準應符合國家標準和行業標準。

二、醫療器械的包裝,標識,標籤,說明書等應符合國家和行業的有關規定。

三、乙方首次購入醫療器械時,甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續,以供乙方銷售備案用。甲方對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。

四、甲方是經營企業,向乙方供貨時,應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他有效證件。

五、甲方貨到後,乙方根據有關標準進行驗收。

六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械的場所、人員及條件,因乙方保管、養護不當而導致醫療器械質量發生問題的,由乙方負責。

七、如雙方對醫療器械質量產生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結果爲準。

八、因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的,由甲方負責。

九、因甲方誇大產品的功能與療效,造成乙方與用戶產生糾紛並早成經濟損失的,乙方有權向甲方進行追償。

十、有關產品的售後服務由甲方負責。

十一、本協議未盡事宜由雙方協商解決。

十二、本協議一式兩份,甲,乙雙方各執一份。

十三、本協議自簽字之日起生效,有效期一年。

甲方(蓋章): 乙方(蓋章):

年 月 日

年 月 日

  醫用耗材質量承諾書篇二

爲保證人民羣衆用械安全有效,我單位現承諾:

一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念,嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定,依法規範、誠信生產。

二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。

三、保證醫療器械必須經檢驗合格後方可出廠,未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。

四、保證醫療器械的說明書、標籤和包裝標識符合國家的相關規定。

五、保證嚴格按照批准的產品的適用範圍,開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導消費者。

六、保證對上市後的產品進行跟蹤,一旦出現質量問題或不良事件,立即按規定及時上報並採取召回措施。

七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督,積極配合有關部門的監督檢查。

如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切後果和責任由我單位自行承擔。

承諾單位:(蓋章)

承諾單位法定代表人:(簽字)

二〇xx年 月 日

注:本承諾書一式兩份,企業留存一份,主管部門留存一份。

  醫用耗材質量承諾書篇三

爲保證藥品、試劑、醫用耗材質量,保障人民羣衆生命健康安全,也爲了加強反腐倡廉工作,規範藥品、試劑、醫用耗材等醫用產品購銷行爲,杜絕醫藥購銷活動中不正之風的發生,更爲了防止發生各種牟取不正當利益的違法違紀行爲,凡是與我院有醫用產品購銷業務關係的'公司和業務員在我院業務往來活動中必須做出以下承諾:

一、公司業務員必須是經公司法人委託負責我院業務的人員,各業務員在我院業務活動中,要遵紀守法,並按照我院各項規章制度辦事。

二、公司法人所委託的業務員應當根據我院報出的藥品、試劑和醫用耗材計劃準確及時配送,不得隨意增減數量,也不得將計劃外的藥品、試劑、醫用耗材存放在我院使用科室或庫房,更不得擅自更改藥品、試劑、醫用耗材的品名(包括商品名)、規格等。保證其產品質量,確保病人使用安全。

三、公司配送的產品,如出現不符合國家有關法律法規規定的質量(包括產品的包裝、說明書等)問題,經政府有關管理部門或法定質檢部門確認,造成上級單位處罰或者是造成病人和醫院損失的,公司承擔一切責任。

四、產品經銷人員如有業務,直接到相關部門聯繫洽談,按照有關程序辦理。特別是公司業務人員和廠家代表不得以任何藉口進入門診和病房等診療區域宣傳廠家產品,不得干預、影響醫院的醫療用品購銷工作及診療秩序。不得以任何理由私自進入門診、病區、護士站、藥房、檢驗科、後勤保障科、計算機管理中心等科室對其產品進行銷售情況統計。

五、公司業務人員和廠家代表不得通過向醫院工作人員贈送現金、有價證券或其他物品等不正當手段影響醫生及其他醫務人員對藥品、試劑、醫用耗材使用的選擇傾向。

六、不得私自邀請醫院職工參加以藥品、試劑、醫用耗材爲主題的相關宣傳活動,會議交流和學習考察等爲名義的各種旅遊活動。

七、不得以任何形式給予醫務人員“開單提成”、“醫藥回扣”、“統方”等好處費。

八、對產品經銷人員各種形式的非法促銷行爲,醫院一經發現或經舉報查證屬實,將終止合同、凍結貨款、停止產品銷售,直至終止業務關係。

九、醫院將每季度定期公佈供方的銷售情況,對單品種排在前十位的經營公司及生產廠家進行重點調查和監控,並將定期進行專項調查、抽查。

十、供貨商有義務協助院方監督醫務人員和採購人員的購銷行爲,如發現院方工作人員有違規操作,立即向本院紀檢部門如實舉報。(聯繫人:紀檢監察室徐玉立,聯繫電話:0717-6859330)。

十一、本承諾書一式兩份,院方與供貨公司各執一份,有效期爲一年,一年之內若供貨公司發生業務員及公司變更等情況,請及時告知院方,並另行簽訂承諾書。因未履行及時告知義務,造成的一切損失由發生變更事宜的供貨公司承擔。

承諾人: 公司名稱(蓋章):

時間:20xx年 月 日