爲確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，並對所銷售的醫療器械（清洗類耗材）質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫療器械（清洗類耗材）銷售具有醫療器械經營許可證；
2、我方所提供的醫療器械（清洗類耗材）符合質量標準，全部爲合格產品；
3、我方所提供的醫療器械（清洗類耗材）均提供規範的售後服務；
4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們並採取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
xx-xx公司
2015年x月x日
醫療器械質量保證書範文
爲確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證;
2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部爲合格產品;
3、我方所提供的醫療器械均提供規範的售後服務;
4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們並採取相應的召回等處理措施，以確保用戶的'利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
xx-xxx-xxx醫用設備有限公司
xx-xx年xx月xx日
通江縣簽訂藥品醫療器械質量安全承諾書
爲了進一步加強藥品安全監管，強化企業依法誠信規範經營、落實安全職責、保證藥品質量，確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日，通江食品藥品監督管理局與全縣9家批發連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業簽訂了《藥品醫療器械質量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業購進藥品，嚴格把好購進驗收關，絕不讓假劣藥品進入企業倉庫；
二是嚴格按照法定條件、要求從事經營活動，做好在庫藥品的管理工作，確保不發生藥品質量問題；
三是建立涵蓋首營企業審覈、購進票據、藥品養護等完善的全過程藥品質量管理體系，確保有效運行；
四是增強“企業是藥品安全第一責任人”意識，認真開展gsp重新認證前內部評審工作，自查自糾，規範藥品經營行爲；
五是嚴格按照《藥品經營許可證》批准的經營範圍進行經營，決不超範圍經營；
六是不得經營銷售假劣藥械；
七是銷售對象必須是合法的經營使用單位，並自覺保留被銷售單位的合法資質材料及銷售憑證；
八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳，不參與發佈虛假藥品廣告，誠實守信，不經營誤導患者與用藥品目的無關的高價新特藥品或以非藥品冒充藥品；
九是如有質量問題或應監管部門要求，將立即停止銷售該藥品並妥善做好配合調查處理工作；
十是承諾如發生重大藥品安全事故，將全力配合有關部門調查處理，以保障公衆利益爲目的，落實各項應急處置措施。
各企業自覺承諾若違反上述“十條”的有關規定，自願接受處罰。
（通江局）
醫療器械質量承諾書
爲保證人民羣衆用械安全有效，我單位現承諾：
一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定，依法規範、誠信生產。
二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。
三、保證醫療器械必須經檢驗合格後方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。
四、保證醫療器械的說明書、標籤和包裝標識符合國家的相關規定。
五、保證嚴格按照批准的產品的適用範圍，開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。
六、保證對上市後的產品進行跟蹤，一旦出現質量問題或不良事件，立即按規定及時上報並採取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督，積極配合有關部門的監督檢查。
如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切後果和責任由我單位自行承擔。
承諾單位：（蓋章）
承諾單位法定代表人：（簽字）
二〇一〇年 月 日
注：本承諾書一式兩份，企業留存一份，主管部門留存一份。
