爲確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證；
2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部爲合格產品；
3、我方所提供的醫療器械均提供規範的售後服務；
4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們並採取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
xx-xxx-xxx醫用設備有限公司
2015年8月1日
通江縣簽訂藥品醫療器械質量安全承諾書
爲了進一步加強藥品安全監管，強化企業依法誠信規範經營、落實安全職責、保證藥品質量，確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日，通江食品藥品監督管理局與全縣9家批發連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業簽訂了《藥品醫療器械質量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業購進藥品，嚴格把好購進驗收關，絕不讓假劣藥品進入企業倉庫；
二是嚴格按照法定條件、要求從事經營活動，做好在庫藥品的管理工作，確保不發生藥品質量問題；
三是建立涵蓋首營企業審覈、購進票據、藥品養護等完善的全過程藥品質量管理體系，確保有效運行；
四是增強“企業是藥品安全第一責任人”意識，認真開展gsp重新認證前內部評審工作，自查自糾，規範藥品經營行爲；
五是嚴格按照《藥品經營許可證》批准的經營範圍進行經營，決不超範圍經營；
六是不得經營銷售假劣藥械；
七是銷售對象必須是合法的經營使用單位，並自覺保留被銷售單位的合法資質材料及銷售憑證；
八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳，不參與發佈虛假藥品廣告，誠實守信，不經營誤導患者與用藥品目的無關的高價新特藥品或以非藥品冒充藥品；
九是如有質量問題或應監管部門要求，將立即停止銷售該藥品並妥善做好配合調查處理工作；
十是承諾如發生重大藥品安全事故，將全力配合有關部門調查處理，以保障公衆利益爲目的，落實各項應急處置措施。
各企業自覺承諾若違反上述“十條”的有關規定，自願接受處罰。
（通江局）
醫療器械質量保證承諾書(投標用)
我xx-xxx醫療設備有限公司一經中標，對所投標產品做如下承諾。
一、售後服務方案
1、我方對合同設備的質量保證期爲驗收報告簽署之日起 24個月。
2、多方承諾在合同設備的質量保證期內，由xx-xx本地售後服務機構（xx-xxx-x醫療設備有限公司）免費爲甲方提供合同設備的'技術指導和維修服務。
3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時，或接到甲方提供的技術服務要求後， 1小時內予以答覆，如甲方有要求或必要時，乙方應在接到甲方通知後，派員到達現場並能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術服務要求或維修通知後，1小時內沒有響應或在規定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術服務、修理或退換問題設備，貴方有權委託第三人對合同繼續進行維修或提供技術服務，由此產生的一切費用由我方承擔。
5、設備保修期屆滿後，我方保證繼續爲貴方提供合同設備的維修服務，貴方應按我方提供的優惠價格向我方支付
相關費用，我方保證在合同設備使用期內以不高於本合同設備和相關配件的價格向貴方提供備品條件。
二、質保承諾
1、我方保證貨物是原廠生產的全新的、未使用過的產品，並完全符合投標文件中的各項要求，產品質量、規格型號和性能完全滿足。如由於設計、工藝或材料的缺陷而發生的任何不足或故障，我方負全責，費用由我方負擔。
產品質量保證期限爲2年
2、發現我方產品出現質量問題，我方將在1小時內給予答覆。
3、我方中標後，保證在10個工作日內到貨。
投標人名稱：XXXXXX醫療設備有限公司
投標人授權代表簽字蓋章：
