二類醫療器械承諾書

********區食品藥品監督管理局:

二類醫療器械承諾書

我院爲更好的.保證醫療器械使用安全,我院進行全面的自查自糾,特做出如下承諾:

1、我院醫療醫療器械從合法渠道購進;

2、我院購進的醫療器械產品有《醫療器械註冊證》;

3、醫療器械貯存養護條件符合產品貯存要求;

4、能按產品外包裝上標明的儲存要求存放保管需冷藏的體外診斷試劑,能保證冷鏈的完整性,配備了冷藏設施設備,收貨時溫溼度符合要求,驗收記錄符合要求;

4、不使用過期一次性使用無菌醫療器械、不重複使用一次性無菌醫療器械;

5、建立醫療器械相關管理制度和驗收、保管等記錄或臺賬。

醫療機構名稱:********

法定代表人:

2015年*月**日