醫療器械科人員承諾書

爲了進一步加強藥品安全監管,強化企業依法誠信規範經營、落實安全職責、保證藥品質量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日,通江食品藥品監督管理局與全縣9家批發連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業簽訂了《藥品醫療器械質量安全承諾書》。

醫療器械科人員承諾書

一是保證從合法供貨企業購進藥品,嚴格把好購進驗收關,絕不讓假劣藥品進入企業倉庫;

二是嚴格按照法定條件、要求從事經營活動,做好在庫藥品的管理工作,確保不發生藥品質量問題;

三是建立涵蓋首營企業審覈、購進票據、藥品養護等完善的全過程藥品質量管理體系,確保有效運行;

四是增強“企業是藥品安全第一責任人”意識,認真開展gsp重新認證前內部評審工作,自查自糾,規範藥品經營行爲;

五是嚴格按照《藥品經營許可證》批准的經營範圍進行經營,決不超範圍經營;

六是不得經營銷售假劣藥械;

七是銷售對象必須是合法的經營使用單位,並自覺保留被銷售單位的合法資質材料及銷售憑證;

八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳,不參與發佈虛假藥品廣告,誠實守信,不經營誤導患者與用藥品目的無關的高價新特藥品或以非藥品冒充藥品;

九是如有質量問題或應監管部門要求,將立即停止銷售該藥品並妥善做好配合調查處理工作;

十是承諾如發生重大藥品安全事故,將全力配合有關部門調查處理,以保障公衆利益爲目的,落實各項應急處置措施。

各企業自覺承諾若違反上述“十條”的有關規定,自願接受處罰。

(通江局)

發佈藥品醫療器械保健食品廣告承諾書

四川省食品藥品監督管理局:

本企業在取得四川省食品藥品監督管理局核發(包括備案)的藥品、醫療器械、保健食品廣告批准文號後,嚴格按照以下條款規定的內容執行:

一、企業刊播的藥品、醫療器械、保健食品廣告的內容、樣式(包括散發的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監督管理部門審批內容、樣式完全一致,不得作任何修改和變更。

二、企業刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發的傳單、招貼等)和省級食品藥品監督管理部門備案的媒介完全一致。

三、企業已制定了有效的監督管理措施,已和企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人簽訂保證書,確保在全國任何媒體或其它媒介發佈的藥品、醫療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監督管理部門審批的完全一致。

四、企業保證不將四川省食品藥品監督管理部門審批的藥品、醫療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫療器械、保健食品宣傳活動。

五、企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人,刊播的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告(包括散發的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責任均由本企業承擔。

六、企業保證追究發佈違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。

七、以上承諾,本企業保證嚴格遵照執行,如發生刊播(包括散發的傳單、招貼等)藥品、醫療器械、保健食品廣告等違法、違規行爲,企業完全接受四川省食品藥品監督管理部門作出的撤銷藥品、醫療器械、保健食品廣告批准文號、一年內不受理該產品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

法人代表簽字(或蓋章)

企業公章

年月日

醫療機構科室醫療服務承諾書

爲維護病人的權益和醫院的集體利益,履行醫療工作者的'光榮職責和神聖使命,維護醫學聖潔和尊嚴。本科室積極響應醫院的號召和醫院對社會的公開承諾,堅決拒絕和懲治收受回扣、"紅包"、開單提成、亂收費等不正之風,做到有諾必踐,違諾必糾,堅決履行黨風廉政建設責任制和糾風工作職責,自覺接受病人、羣衆、新聞媒體和社會的監督,接受上級評議和考覈,我科室謹向醫院領導班子和全體職工作出鄭重承諾:

1、拒絕收受患者及其家屬的"紅包"和其他饋贈。科室人員對患者饋贈的錢物當時難以謝絕的,必須於24小時內上交醫院指定部門,由指定部門及時退還患者。難以退還的,由醫院統一處理。無正當理由逾期不報告、不上交的,視同收受"紅包"處理。

2、拒絕利用職務之便,接受醫療設備、醫療器械、藥品、試劑等生產、銷售企業或個人以各種上名義的回扣、提成或其他不正當利益。發現企業或推銷人員有上述行爲的立即通報有關部門。

3、拒絕通過介紹病人到其他單位檢查、治療或購買藥品、醫療器械等收取回扣和提成。

4、拒絕對藥品、儀器檢查、化驗報告及其他特殊檢查等實行"開單提成"辦法,或與科室、個人收入掛鉤,或私自利用醫院檢查儀器、工具、試劑,收受"紅包"。

5、拒絕在國家規定的收費標準和項目之外,巧立名目亂收費和自定標準亂漲價。

6、拒絕在科室內設立"小金庫",醫院內部一切財務收支由單位財務部門統一管理,嚴禁科室承包的收入分成。

7、拒絕科室人員在工作日擅離職守,私自從事收費性診療和技術活動,牟取個人利益。

8、拒絕科室人員故意刁難病人、推諉病人,增加病人心理負擔。

9、加強科室管理,完善各項制度和監管措施,使科室內部拒收回扣"紅包"、抵制回扣"紅包"、遠離回扣"紅包"蔚然成風。

10、本科室若有收受回扣"紅包"、開單提成、亂收費等違法違規行爲,科主任和有關責任人願意承擔領導責任。

單位領導簽名:

科室負責人簽名:

(蓋章)

(蓋章)

年月日

藥品、醫療器械企業反商業賄賂承諾書

爲認真貫徹落實中央紀委六次全會和國務院第四次廉政工作會議精神,認真開展治理商業賄賂,加強藥品、醫療器械市場信用體系建設,維護市場公平競爭,保證人民羣衆用藥用械安全有效。本企業承諾如下:

1.嚴格依照《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》及國家有關法律、法規合法經營,保證經營的藥品、醫療器械安全、有效;

2.堅決抵制製售假冒僞劣藥品、醫療器械,絕不銷售假劣及過期失效、黴變的藥品、醫療器械,發現假冒僞劣藥品、醫療器械後,及時向有關部門舉報;

3.積極參與藥品、醫療器械市場信用體系的建設,建立完善藥品、醫療器械安全信用檔案,如實申報企業及主要負責人的資格資質信息、藥品(醫療器械)質量安全信息和經營活動中的相關信用信息,接受食品藥品監督部門的信用評級考覈和分類管理,同意向社會公示本企業的所有優良或不良經營行爲、獎懲記錄,自覺遵守藥品、醫療器械安全信用檔案管理規章制度,共同樹立信用自律的道德觀念和行業風尚;

4.銷售藥品醫療器械的過程中,不以各種名義給予醫療機構、醫務人員回扣、提成等財物;

5.原料採購、廣告宣傳和參與藥品、醫療器械投標競標過程中,不採取非正常手段獲取商業機會或商業利益;

6. 藥品、醫療器械審評、認證發證、檢驗檢測等環節中,不採取非正常手段獲得准入資質;

7.接受食品藥品監管部門的監督過程中,不以各種名義給予食品藥品監管部門及其工作人員現金、有價證券和支付憑證。

醫療器械售後服務承諾書

xx-xxx器械設備有限公司就此次對投標南陽理工學院工業微生物重點實驗室建設項目三標包第11項名稱:不鏽鋼立式高壓蒸汽滅菌器,型號:ldzx-50kbs,生產廠家:上海申安醫療器械廠,所售產品售後作如下承諾:

一、服務方式

1、電話支持:通過電話或傳真形式,將安排專業技術人員在規定時間內對設備故障定位,並拿出解決方案,最終排除故障。

2、現場支持:通過電話不能診斷的故障,將安排工程師赴現場分析原因,制定方案,排除故障。

二、服務承諾

1、服務響應及時;

2、解決問題有效;

3、服務過程規範;

4、服務內容全面。

對本公司提供的設備均不少於規定保修期,如在此期間出現質量問題,我公司將派專門工程師,1小時內響應,16小時內到達現場,24小時內解決問題,如在24小時內不能解決的,當天給予相應產品替代更換保證設備運行正常。

三、售後服務內容

1、產品質保期內免費保修,五年維護。質保期在產品安裝完畢驗收合格之日計算。質保期滿後根據情況合理收取費用,詳見備品備件收費標準。

2、每次服務完畢後,都會向客戶提交正規的售後服務報告。

3、服務計劃:詳見投標文件內容。

4、備品備件:詳見投標文件優惠備品備件。

5、聯繫方式:詳見投標文件售後服務網點。

6、安裝調試:免費提供貨物的安裝調試,根據預定方案及用戶的實際需求,制定安裝方案並安裝調試。 .

7、資料:安裝完畢、免費提供必需的文檔及全部有關本次工程項目的資料。 四、優惠條件

設備產品保修期內,我公司將利用許可時間(節假日)免費對產品實行至少每年四次的定期檢查,及時解決間題,免費客戶後顧之憂。

投標單位公章:xx-xxx器械設備有限公司

授權代表簽字: