醫療器械年終工作總結7篇

總結是事後對某一階段的學習、工作或其完成情況加以回顧和分析的一種書面材料,它可以幫助我們有尋找學習和工作中的規律,因此我們需要回頭歸納,寫一份總結了。但是卻發現不知道該寫些什麼,下面是小編幫大家整理的醫療器械年終工作總結,歡迎閱讀與收藏。

醫療器械年終工作總結7篇

醫療器械年終工作總結1

來到市場部工作已有一年了。在這一年的的時間中,公司領導、部門領導、公司同事給予了我很大的支持和幫助,使我很快了解並熟悉了自己負責的業務,同時也體會到了市場部人員作爲公司核心部門工作的艱辛和堅定。這段時間以來,在領導和同事們的幫助和指導下,通過自身的努力,各方面取得了一定的進步,現將我的工作情況作如下簡要彙報。

一、銷售業績狀況

在實習期以及實習期結束的'這段時間裏,在銷售任務上沒有給公司創造任何價值,沒有完成市場部規定的每月銷售任務。

二、工作成績狀況

1、在產品認識上

通過這段時間,一切從零開始,熟悉適應了公司環境,熟悉瞭解了xx產品的用途、型號、材質、特點等,以及產品在目前市場中的基本情況。xx目前在醫院裏沒有普及使用,客戶和醫院對xx產品的瞭解知之甚少,由於產品原材料等因素導致產品價格高,但是由於其產品有特點和優勢,客戶和醫院對xx產品都比較感興趣,對此類新產品、優質產品未來的合作充滿期盼;

2、在客戶開發上

通過這段時間,每天通過網絡尋找客戶信息,網上、電話拜訪客戶,加強與客戶交流合作,做好每日客戶拜訪記錄情況,客戶資源有

了很大的積累,並有部分客戶正在開發醫院中,爲下一步客戶成交奠定了基礎。如xx科技、xx醫療器械等公司目前都在醫院開發過程中;

3、在醫療耗材招標上

通過這段時間,關注全國省市、醫院醫療耗材招標,參與協助醫療耗材投標工作,尋找有合作意向的經銷商參與投標工作,爲產品中標後操作醫院做準備。如20xx年xx市耗材招標,xx和xx產品已中標,xx市xx器械和xx醫療器械選爲公司配送商,並同時操作醫院。20xx年xx腫瘤醫院耗材招標正在進行中,xx和xx已授權xx商貿參與投標,對方公司經理對產品比較滿意,託人找腫瘤醫院院長介紹公司產品,業務已帶彩頁和樣品去醫院走臨牀。20xx年xx市耗材招標正在進行中,已有公司對投標產品感興趣,願意幫忙遞交標書,年前完成產品報價等相關事情;

三、銷售工作中存在的主要問題

經過這段時間的努力,在銷售工作中也發現了自身很多存在的問題。

1、對產品的熟悉程度還不夠

在客戶開發過程中,發現自身對公司產品的熟悉程度還不夠,如產品的供貨價、進醫院建議價、產品詳細使用方法等。尤其是對同類產品在市場中的情況以及與自己本公司產品在價格、質量等方面上的區別瞭解的還不夠;

2、與客戶溝通技巧不夠成熟

在客戶開發過程中,發現自身在與客戶溝通技巧方面需要加強,經過部門領導的指點和幫助,這方面也有了明顯的改進和提高;

四、明年以及今後的計劃

1、努力完成每月銷售任務

通過之前積累的客戶資源以及以後不斷開發的新客戶,加強客戶拜訪溝通,充分利用好每天寶貴的工作時間,不斷開發新客戶及時回訪老客戶,簽訂合同,完成每月銷售任務;

2、提高業務能力

通過平時與客戶的溝通交流,發現問題解決問題,不斷提高與客戶的溝通技巧,提升自身的業務能力;

3、熟悉產品、熟悉市場

在平時的工作中,通過自身學習以及通過向客戶介紹產品,不斷熟悉產品、熟悉市場,瞭解產品醫保報銷、醫院操作流程等情況,隨時能解決客戶提出的任何問題;

4、開發產品中標市場

目前xx和xx產品已在鐵嶺中標,對目前有意向的客戶及時跟進溝通,並不斷開發新的有意向客戶開發當地醫院。對xx腫瘤醫院和xx市耗材投標進展及時跟進,並時刻關注各地區、各省市耗材招標活動;

5、完成公司領導交辦的其他工作服從公司領導安排,協助完成公司其它部門工作,加強公司部門之前的溝通。以上是我個人任職市場部工作以來的小結,也是我個人20xx年的銷售工作總結,不足之處,請領導指正。

醫療器械年終工作總結2

醫療器械銷售行業每年以14%~15%的增長率迅速發展着,但是醫療器械銷售技巧營銷模式趨於老化問題卻逐漸浮出水面,提高銷售人員技巧水平,成了老總們越來越多的話題。

醫療器械行業具有知識密集和資金密集的特點,因此進入的門檻較高,但近年來仍然吸引着大量的資本,豐厚的利潤不能不說是一個極具誘惑力的理由。但是產品價格高,使用週期長,客戶要求嚴,卻是給銷售人員設了很多難題,澆了無數盆冷水,該怎麼做,是不是要繼續做,可能是他們一直在問的問題。答案當然是繼續下去。技巧就是堅持下去。下面是從醫院設備及家用器械兩方面做比較整理出來的銷售技巧,供迷茫的醫療器械銷售人員參考。

再提一下,要決勝醫療器械市場,不可能速戰速決,只有打持久戰一條路可走。在這條路上,銷售人員沒有良好的心理素質,沒有專業知識和銷售技巧,是很難獲得成功的。

一、分析各類客戶心理

目前,市場上醫用器械的銷售方式可大致分爲三種:一是社區定點或不定點銷售,俗稱“跑腿式”。第二種是會議營銷,具體還可分爲單一會議營銷型和複合會議營銷型。目前單一型會議營銷比例已經較低了,“社區店+會議營銷”模式更爲普遍,因爲增加了前期篩選的過程,會議營銷投入產出比有所提高,但營銷成本高的弱點也同樣明顯。第三種就是“體驗中心”模式,相比較會議營銷而言,特點是購買週期長,顧客滿意度較高。

瞭解了上述基本情況,還必須瞭解不同消費者的心理。以家用醫療器械爲例,普通消費者之所以投資於醫療器械,是爲了保障健康。而一旦達不到這個目標,他們就會受到其他家庭成員的指責。若出現這種情況,對產品品牌的樹立、口碑的形成都是非常不利的。

對於醫療機構而言,只要他們相信能在較短時間內(即回收期)獲取利潤,他們通常都願意下訂單。而管理性設備則比較難獲得訂單,這是因爲醫院多有這樣的認識:購買生產設備可以賺錢;購買辦公設備只是讓員工更舒服些,對於醫院不會有太大好處,因此醫院對購買管理性設備的審批往往進行比較嚴格的控制。

消費者在購買醫療器械時更注重商品的使用價值,而購買生活用品的消費者考慮更多的可能是商品的形象和品味等問題。雖然,價格對醫療器械銷售來說也是一個重要因素,但第一要素肯定是質量。因爲,消費者都有這樣的認識——再便宜的東西如果不能消除病痛,提高生活質量也是“白搭”。

對於醫療機構來說,質量同樣是需要考慮的第一要素。因爲,產品質量直接關係到患者的健康甚至生命,沒有這個基礎,醫院的正常運營根本無從談起。而在購入設備時,領導們還十分關心設備的運行費用、耐久性、可靠性和售後服務,只有這幾個要素都能達到院方的要求,他們纔會考慮購買。

銷售人員要針對上述種種心理特徵開展工作。以管理性設備爲例,可以將其作爲“生產設備”來推銷,着重說明產品提高效率的能力,要讓購買方清楚瞭解,產品是如何減少醫療機構的服務成本(時間及人力成本)的,從而說服對方最終購買。而在面對家庭使用者時,則更應強調其產品的保健功能、方便性和快捷性。

二、提高個人心理素質

通常來說,醫療器械的`交易額是日用消費品交易額的數倍。一個醫療器械銷售人員簽訂幾十萬元的合同是司空見慣的事,一筆生意幾百萬元的也不少見。巨大的數字固然意味着收益,但換個角度來看,醫療器械銷售員的活動牽涉金額巨大,擔負的責任異常重大,他們更應當花費足夠的時間和精力來鑽研業務。

在這種環境下工作,有些醫療器械銷售新手感受到沉重的精神壓力,“喘不過氣”來。一個銷售X光機的小夥子,剛接到一個大型醫院價值300多萬的購物計劃,由於過去沒有類似的經驗,他夜不能寐,整天擔心完不成任務,甚至無法從容不迫地過正常生活。而最終的結果是由於精神狀態不好,未能有效溝通,生意沒談成。

現實中,這種事情常在新手身上發生。其實,猶太人有句俗語叫“小孩子——小問題;大孩子——大問題”,意思是人要根據自己的個性特徵,心理特點來選擇不同的道路。如果希望自己在市場上扮演“大角色”,就要先掂量掂量自身的心理承受力和各方面的實力。如果不能提高個人??醫療器械的銷售了。

三、比拼耐力贏得長跑

醫療器械的採購程序因管理方式的不同而不同,這取決於醫院的規模和管理側重點。一般說來,申請可能由技術部或相關醫師提出,然後交給採購部。如果採購的產品價格超出了常規,最高領導層或許會進行干預做最後決定。

即使在一個小型公司裏,一切重要物資的採購大權都掌握在老闆手裏,但在決策過程中,老闆又或多或少受到下屬的影響。如某醫院要購買一臺測光機,雖然最終決定權在老闆手裏,但購買哪個牌子、哪個型號的產品呢?此時,測光師的建議可能會起到很大的作用,因爲這種機器他用得最多,也最有發言權。由此可見,醫療器械的銷售員通常面對着一種複雜的局面,往往需要面對各色人等,他們必須通盤考慮全局,同時找到工作的重點環節,加以突破,才能最終做成生意。

有人說在醫療器械市場上,只有“有關係”的人才能擁有顧客,這一結論或許有待商榷,但也提示我們,銷售工作不僅僅是“賣東西”這麼簡單。當目標顧客已經與競爭對手建立起良好關係時,你能否插足進去,是後續全部工作的起點;反過來說,你一旦與客戶建立起長期關係,並能不斷向他們提供良好的後續服務,就像樹起了一道堅固的屏障,可以阻擋競爭對手的入侵。

某測光廠的銷售主管曾花費整整兩年時間纔打進一家醫院。爲了開闢這個客戶,他付出了艱苦的努力,一次又一次前往拜訪,並不時在產品維護等方面提出建議。他說,我從不指望銷售新手們在頭一年裏能做出什麼成績來。我只希望他們熟悉產品,做好各種準備,並不斷地與客戶進行接觸即可。

的確,醫療器械交易的談判有時會延續很長一段時間,甚至幾年之久。因此,急功近利的工作模式不適用於醫療器械領域。

四、服務至上絕非兒戲

服務已成爲當前商家競爭的主題之一,對醫療器械行業來說尤其如此。可以毫不誇張地說,在許多情況下,快速維修能力可能是做成生意的主要原因。如果購買了某產品後,使用中經常出問題,出問題後又難找到必要的零件和人力進行即時維修——這種事情將嚴重影響醫療器械買賣雙方的關係。

在我國,大中型醫院日常工作極爲繁忙,其設備多在超負荷運轉。不少醫院都表示,爲了獲得及時的維修服務,他們寧願多出點錢,甚至會購買一些維修零件庫存備用。由此可見,醫療器械的售後服務是多麼的重要。對於醫療器械銷售員來說,拿到訂單只是工作的開端。醫療器械銷售員的成功與否,很大程度上取決隨後的服務工作。因此,醫療器械銷售員應當切切實實地做好售後的每一項工作,尤其是在處理大客戶的問題時,要特別認真,決不能因小而失大。

五、密切留意尋找機會

應當知道,醫療器械的需求完全受消費需求的支配。說到底,醫療器械的需求是從消費需求中派生的,誰也不會因收藏、跟風、喜愛等心理因素而夠買一臺醫療器械。因此,我們說,醫療器械的需求總量不可能具有伸縮性。

預算限制是醫療器械銷售員無可避免的問題,如果你銷售的產品的購入資金已經列入預算,那當然很好;如果沒有列入預算,你便遇到了麻煩,因爲重新申請預算的方案很難通過。

精明的大型公司主管們都知道,內部運行秩序的任何變動均有可能引起混亂,新產品或新方法也可能會破壞原有的運行秩序。但如果客戶換了一位新領導,這或許將是介入的好機會。而能否尋找並把握這些機會,就需要銷售人員對其保持高度關注並真正瞭解客戶的內部情況。

醫療器械年終工作總結3

醫療設備、器械、衛生材料(以下統稱醫療器械)是開展診療工作的重要基礎,加強對其採購、使用的管理,也是醫院管理工作的重要一環。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫院醫療器械管理制度》,裏面詳細規定了醫療器械的申請、計劃、採購、驗收、保管、發放、使用及後處理的一系列制度。這其中採購環節又是重中之重,它不僅關係到購入產品的質量、價格,還涉及到相關工作人員的廉潔從業問題。爲了進一步加強這方面的工作,我院通過不斷探索,制定和出臺了一系列與之配套的措施,如《xx縣人民醫院醫療裝備採購管理辦法》、《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》等,以求在制度和做法上進一步完善,進一步規範採購、使用行爲。

一、醫療設備採購管理

1、申請:每年底,各科室根據各自學科發展的需求,提交明年的設備購置申請,申請經設備科分類彙總,分管領導審覈後,提交醫療裝備管理委員會審議。

2、計劃:醫療裝備管理委員會審議通過的申請,再提交院長辦公會或黨政聯席會審批,審批通過的申請,最終形成年度購置計劃。

3、科室臨時急需的設備申請,由設備科直接報院領導審批。

4、公示:設備科根據年度購置計劃,按輕重緩急,分期分批實施採購。正式組織採購前,要將擬採購設備名稱、數量、採購方式等內容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標的潛在供應商。

招標結束後,要將招標結果張貼在我院公告欄上,在一週之內,如有證據表明有低於招標價的,在滿足招標要求的情況下,按低價採購。

5、採購方式:根據購置計劃,凡屬納入政府集中採購目錄或達到集中採購限額的品種,需按程序向政府採購中心申報,並由政府採購中心組織政府採購。未列入政府採購目錄或未達到集中採購限額的品種,醫院組織自主採購。

凡單價在xx萬元以上的設備,在向政府採購中心申報時,其預算(或最高限價)由我院先行詢價決定。

6、招標參數的編制:招標參數由使用科室和相關職能部門共同制定並簽名,報分管院長審覈,待院領導傳閱、審籤後再組織招標。

另外我院編制的招標參數,在保證臨牀使用需求和產品質量的同時,會盡量降低門檻標準,擴大產品入圍範圍,增加競爭力度。

7、招標與定標:屬政府採購的項目,按程序申報,由政府採購中心組織招投標。

醫院自主採購項目,設備科收齊投標文件後,由設備、器械、衛材招標採購工作領導小組組織開標,在滿足招標要求的前提下,低價中標。

二、醫用耗材採購與使用管理

1、我院的醫用耗材實行招標採購,原則上一年招標一次。

2、從未在我院使用過的新的醫用耗材,實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審,從制度上保證了急需、有用的材料進入臨牀使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的材料拒之門外。

3、遴選評審會一年舉行兩次,材料申請科室的主任和遴選評審專家實行迴避制度,不作爲本次遴選評審專家,也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式,半數以上(不包含半數)通過。遴選結果應當場公佈和公示,無任何異議後,方可進入醫院使用。

4、經審批允許入院使用的,凡屬納入四川省衛生廳網上集中採購範圍的,按照有關規定上網採購。未納入四川省衛生廳網上集中採購範圍的,可根據具體情況,採用公開招標採購、單一來源採購、競爭性談判採購、詢價採購等方式,確定採購渠道和採購單價。

5、隨着醫學和科技的不斷進步,越來越多新的、先進的醫用材料進入臨牀使用,這些材料大多有顯著的臨牀治療效果,也比較受患者和醫生的青睞,但其價格較一般耗材高出許多,針對這些高值醫用耗材,我院專門出臺了《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》,以加強對高值醫用耗材的採購、使用管理。

《辦法》規定:高值醫用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經介入材料、骨科關節,以及其它單價超過xx元的一次性使用醫用耗材(如:人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等)。

《辦法》規定:高值醫用耗材的採購必須按《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選入院管理辦法》,經遴選專家評審同意的才能夠進入醫院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點單位統一採購,其它科室不得直接採購和使用。

《辦法》規定:高值醫用耗材在使用前,應向病人詳細講解,充分保證病人的知情同意權,並要求病人或家屬簽字。要嚴格把關高值醫用耗材的使用範圍,防止濫用。使用的高值醫用耗材單價在xx元(含壹仟元)以上的,應填寫使用申請單,科室主任負責審批,設備科根據招標結果,通知相關供貨商送貨,經設備科按有關規定驗收合格後,開具高值醫用耗材使用通知單,手術室方可安排相應手術。

三、體會

1、我院在採購工作管理方面,從粗放到精細,從制度到規範,經歷了多年的探索和發展。到現在,擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法,使得我院這方面工作有章可循,有規可遵。

2、從我院的這些制度與措施實施情況來看,我們認爲:“招標前後公示”制度、“xx萬以上院內詢價”制度、“新的醫用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。

3、呼籲國家相關部門加強對高值醫用耗材的定價管理,從源頭上着手壓縮價格空間,真正讓這些耗材用得起、用得好。

今年,藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務,加強藥品醫療器械日常監管,大力整頓規範藥品市場秩序,各項任務目標均取得成效。

一、藥品醫療器械日常監管工作

按照“監管區域無盲區、監管品種無遺漏、監管環節無斷層”的整體工作思路,我們積極開展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關事業單位xx家;藥品經營企業xx家(其中藥品批發公司x家,連鎖銷售公司x家,零售單體藥店xx家,零售連鎖門店xx家);醫療器械經營企業xx家;個體醫療診所及口腔診所xx家;疫苗接種單位xx家。今年我股着重檢查藥械經營企業,藥品經營企業覆蓋面已達到xx%,醫療器械經營企業覆蓋面達到xx%,一級以上醫院覆蓋面達到xx%。開展了“進一步開展藥品經營領域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”;“嚴厲打擊違法違規醫療器械經營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經營企業和使用單位的質量管理意識和水平,保障醫療器械安全有效。

截至目前,共出動執法人員xx餘人次,車輛xx臺次,檢查藥械經營企業xx餘戶、醫療機構xx餘戶、藥品批發企業x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發現主要問題有如下幾點:藥品經營企業存在從非法渠道購進藥品行爲;銷售假藥行爲;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行爲;藥師不在崗銷售處方藥的'行爲;醫療器械經營企業存在經營過期醫療器械等違法行爲;醫療器械經營企業及使用單位未按時上交醫療器械安全監督管理自查報告等行爲。辦理藥品醫療器械相關案件xx起,其中簡易程序1起;一般程序x起,結案x起,x起案件因當事人未按時履行上繳罰款,已下達《履行行政處罰決定催告書》,準備申請蘿北縣人民法院強制執行,1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪,現已將產品報市食藥監局請示做假藥認定,待市食藥監局出具認定結果後,研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計:xx元,現已上繳罰沒款總計:xx元。

二、藥品不良反應、醫療器械不良事件上報工作

日常工作中,我們督導網報單位積極上報不良反應,對不良反應報告認真審覈,對可疑報告及時電話覈查,對不規範報告及時修改,對規範報告及時評價上報。截止目前,共評價上報藥品不良反應報告xx份,醫療器械不良事件xx份,完成了既定目標。

三、藥品醫療器械經營許可(備案)審查、覈查工作

今年4月,鶴崗市食品藥品監管局將藥品經營許可、第三類醫療器械經營許可、第二類醫療器械經營備案的材料審查、現場覈查工作委託我局辦理,我們接到此項工作任務後,積極向市局請示、學習,努力完善並更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業,悉心指導、嚴格審查、準確覈查,確保圓滿完成此項工作。截止目前,共審查、覈查藥品經營企業x家次,醫療器械經營企業13家次,受理藥品經營企業經營事項變更xx家次。保質保量完成此項工作任務。

四、工作存在的問題

1、由於監管面積大,藥品醫療器械經營企業較多,藥品醫療器械動態巡查的頻次還沒有達到。

2、有關醫療器械新頒佈修改的法律法規較多,尤其新版醫療器械分類目錄剛剛實行,很多內容還需學習、消化、領會。

3、“性保健品”類產品方面,由於相關法律法規還不夠健全,很多產品打着“適宜人羣”、“產品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效,應採取措施重點治理。

五、下步工作打算

藥械安全是人民最關心、最直接、最現實的利益問題,下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作,將藥械監管工作推向一個新高度。

1、着力開展醫療機構、個體牙科診所、眼鏡店監管工作,以醫療器械使用環節爲重點環節,以醫療機構爲重點領域,以一次性無菌以及植入人體醫療器械爲重點檢查項目,進一步加強醫療器械使用單位的監管工作。

2、繼續推進建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度,以確保藥品經營企業採購的、陳列的及已經售出的藥品均爲xx%系統內藥品,保障藥品可追溯性。

3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質量的完成局機關交辦的各項任務。與食品股及各監管所、分局等部門做好聯動,遇事不推脫、多協調,增強大局意識,爲全局工作穩步進行做出自己的努力。

醫療器械年終工作總結4

時光如流水,不知不覺又迎來了新的一年,我想了很多,年終總結千遍一律無非就是上年度計劃目標完成了多少,實現利稅多少,再找出存在的不足之處,按照新年度的工作任務目標,制定糾正措施和實施計劃加以實施等等。我決定不這樣說,還是說說從我來總公司再到x的身心體會和感想。

我和大家一起工作將近一年了,回顧這一年的工作歷程,作爲xx的每一名員工,我們深深感到公司蓬勃發展的熱氣,人人爲之拼搏的精神。深感欣慰,爲之高興。

當初來到總公司,我從行政單位來到企業上班,這是兩個運行機制截然不同的單位。給我的感覺耳目一新。這裏的每位員工來也匆匆、去也匆匆,從早上上班到下午下班,每個人都爲手頭上的工作忙忙碌碌,同事之間互相幫助,有活大家一起幹,不用領導派遣。那團結的氛圍,奮鬥的朝氣催人奮進。看不到閒散人員,更看不到上網瀏覽網頁或是玩遊戲的。就像是一臺高速運行的機車。

一個月後,我就來到x醫療器械有限公司,工廠佔地面積xxxxx㎡,生產車間xxxx㎡,設備齊全,還有xxxx㎡的辦公大樓,生產辦公條件十分優越。

x醫療器械有限公司是一個醫療器械生產企業,是個xx企業。自xxxx年建廠,已經經過了兩個年頭,在這短短的兩年裏,x經歷過了多少風風雨雨,走過了很多的艱辛,一路走來,如同瞞珊學步的孩童,避免不了磕磕碰碰。不經風雨,何以見彩虹!

20xx年第四季度初x調整了戰略發展方向:主打產品爲骨科、產科醫療器械及耗材;橫向與有關企業強強聯合;大力發展營銷,以營銷促生產。目標明確,找準方向。公司就有了前進的方向,員工就有了工作的動力。我堅信,公司有大家的共同努力,一定能茁壯成長。在此,我想問大家一句,你爲公司的生產發展準備好了嗎?也許你會說,我是一個平常打工者,在平常的崗位上工作,我能做什麼?那些都是老闆的事。在這裏,我要大聲的告訴你:你錯了!在公司的生產發展過程中,在平凡普通的崗位上,我們雖然只是滄海一慄,但是,你我愛崗敬業的實際行動必將成爲公司發展壯大的堅實基礎。

人活在世上,總要有個人生目標,總要有個發展方向,說白了,就是有個謀生的依託。這依託就是我們的公司。我想說,一個企業的創立,離不開積極勤奮、風雨同路的每位優秀員工;公司的發展,更需要新鮮血液的不斷加盟。互相激勵,誠信經營是我們永遠的理念。我們是一個大家庭,我們要以寬廣胸懷,接納、包容在場每一位。我們雖然在公司不同崗位,但我們都是企業的驕傲,都是企業的主人!正是我們的主人精神,支持我們爲公司默默地奉獻着!企業的壯大,前期需要不斷的.投入。也許,大家的付出目前還得不到滿意回報;但是,我們要相信,只要企業發展了,我們個人才能得到發展空間。我們要知道,企業是一個相互配合的整體。需要員工的敬業愛崗、無私奉獻!爲此,我再一次提議,讓我們振臂高喊“敬業愛崗、無私奉獻!”。有了員工的默默支持,公司才能無後顧之憂,勇往直前!通過大家的不斷努力,我們把產品品質做到精益求精並確保沒有客訴退貨,儘快在醫療器械行業豎起x品牌。我們會不斷加油!勝利的榮耀屬於我們,屬於企業的全體同仁!最後,我用一個小故事做個總結:有三座和尚廟,離河都很遠,怎麼解決吃水問題呢?

第一座廟,三個和尚商量:咱們搞接力吧,每人挑一段。第一個和尚從河邊挑到半路,停下來休息;第二個和尚繼續挑,再傳給第三個和尚,挑回去灌進水缸裏,空桶回來再接着挑。結果,大家都不累,水很快就挑滿了。

第二座廟,老和尚立了一個新廟規:每個和尚都去挑水,誰挑得多,晚上吃飯加一道菜;誰挑得少,吃白飯,沒菜。結果,三個和尚拼命去挑水,一會兒水就滿了。

第三座廟,三個和尚很聰明:廟旁邊的山上有竹子,竹子中心是空的,他們把山上的竹子砍下來連在一起,連接成了一條管道。結果,一勞永逸,不用擡,每天都有清涼的河水流進廟來。

三座廟解決吃水問題的故事喻示企業要生存、要發展:

1、就要發揮協作精神,內部要協作,相互之間也要協作;

2、要引進新的機制,諸如競爭機制、激勵機制等;

3、要搞創新,包括機制創新,管理創新,技術創新等。

新年到了,給大家拜個早年,衷心祝福每位同仁工作順利、身體健康、家庭幸福、闔家歡樂!

醫療器械年終工作總結5

設備科在設備的管理和維護、計量管理和網絡管理及軟硬件維護作了一系列實實在在的工作。向各位領導彙報如下:

第一、作好全院設備的管理和維護

(一)有效地承擔起全院的醫療設備的維修及保養工作。如:磁共振成像系統,放射科x線機,b超及腦電地型圖儀,全自動洗胃機,各病區及手術室的mp-900多參數監護儀、吸引器,供應室高壓鍋,各科室空調和病員供水設備,洗衣房洗衣設施,院內通訊設備及線路,製藥設備等的維修。使全院設備的完好率在90%以上,有效保證臨牀使用。

(二)加強設備管理制度化、規範化建設。作好設備的申購、論證、安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作;承擔起收集、整理資料,歸檔等系列工作;如磁共振成像系統,尿液分析儀,多參數監護儀的購置、組檔、建檔。加強設備制度建設,建立健全制度和職責。如建立《設備科工作制度》、《醫療設備管理制度》、《醫療設備申購制度》、《醫療設備驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫療設備科科長職責》、《計量管理人員職責》、《醫療設備採購人員職責》等8項職責。規範各種可操作表格,根據新的`法律法規,進一步完善各類報表和操作流程。如:驗收報表及其工作流程,申購報表及其操作流程,不良事件處理流程及報表。進一步規範機器操作流程,建立使用登記,加強設備使用管理。進一步加強設備管理委員會功能,加強設備從採購到報廢的監管。提高防腐意識,拒絕收受紅包,拒絕暗(三)加強設備管理市場化、法制化建設。在日常工作中樹立效益意識、質量意識、責任意識。按要求及時上報大型貴重、重點醫療器械《醫療機構購進醫療器械登記表》和《醫療機構在用醫療器械登記表》。積極實施大型醫療設備的配置許可申報。還積極參加市.縣組織的《醫療器械法律法規》及《特種設備安全條例》培訓,正製作《醫療設備管理法律法規普及暨我院設備管理實踐》幻燈教學片,進一步增強法律意識,逐漸使設備工作走上制度化、規範化、法制化的正軌。

(四)加強設備計量管理和設備安全運用宣傳和實施。積極配合市、縣技術監督局及測試所作好設備計量工作。加強如:b超、心電、x線機、監護儀、檢驗儀器的計量檢測,提高設備報告的準確性。組織人員對有安全隱患的設施進行鑑定和檢修,如高壓消毒設備、高壓電力設施、醫用急救設施,可利用安全通道。該撤出的堅決撤出,該整修的就整修。參加綿陽市電業協會舉辦的《電工進網作業許可》培訓,並取得了電工進網作業許證,樹立起持證上崗,安全第一的思維意識。

(五)加強新設備的引進,新技術的應用,提高醫院綜合實力。近幾年,爲了改善醫院設備落後,醫教科研滯後,醫院發展遲緩的窘境,醫院多方努力加大設備投入,先後引進了全自動生化分析儀,東芝彩超,英國等離子內窺鏡系統,奧林巴斯電子胃腸鏡,磁共振成像系統等,改變中醫院只靠“望、聞、問、切”吃飯的歷史,提高了診療水準。

第二、完善醫院his系統,加強信息化建設

(一)作好全院計算機信息管理系統的網絡管理及軟硬件維護;加強數據安全運行監測和維護;加強網絡設備安全運行監測和管理。及時維修網絡硬件和解決軟件運行中的難點問題,保障his系統正常、高效、安全運行。

(二)加大硬件投入,改善網絡設施。遞交《關於醫院網絡系統現況彙報和升級改造的建議》,申請、建議購入hp370服務器一臺,並進一步改善網絡配置,保證網絡安全高效運行。

(三)完善軟件系統,加強制度建設。進一步完善計算機信息管理系統,新上了住院收費系統和標準費別系統,組織相關操作人員進行技術技能培訓和規章學習,確立行之有效的操作規程,如《藥房計算機操作規程》、《門診收費計算機操作規程》和《住院收費計算機操作規程》。加強團隊精神和個人責任培養。完善了報表系統。新設計統計報表,如科室工作量報表、醫生工作量報表、收入對比報表。

(四)加強知識培訓,強化操作技能。利用參加“思科網絡專家神州行”的機會向與會代表學習,增長網絡安全運行及高速運行方面的知識,提升網絡管理及維護方面的能力,推動醫院計算機應用的健康發展。

第三、加強協調和聯繫工作

不論是設備工作,還是網管事務,都需要與各科室、各相關人員加強協調和聯繫工作;作好上傳下達工作,認真領會和執行領導的工作意圖和決議。爲領導設備工作決策作出積極有益的建議,積極配合各科室作好設備維修和網絡工作,最大限度爲臨牀服務。

總之,在院領導的關心支持下,在各科室的配合下,設備科進一步按“二甲”及“醫院管理年”在設備工作方面管理和維護要求,使醫院在設備管理和維護以及醫院信息化建設方面邁上制度化、規範化、法制化的新臺階。

最後,希望各位領導和專家爲我院能在今後一段時間內,進一步加強和完善設備管理多提意見和建議;我們相信乘着“醫院管理年”的春風,在各位領導和專家的關心和後愛下,我們將進一步加大設備人力和物力資源投入,加強設備宣傳,加強維護人員、操作人員技術技能培訓,進一步加強設備工作制度化、規範化、法制化建設。

醫療器械年終工作總結6

20xx年省醫療器械協會在省藥監局的領導下,在各會員單位的支持下,圍繞促進和服務醫療器械行業發展中心,充分發揮“橋樑、自律、服務、維權”工作職能,不斷拓展服務領域,提高服務水平,增強工作的主動性和創造性,協會的凝聚力影響力進一步提升,受到了有關領導和會員單位的充分肯定。

一、拓展服務領域,爲會員單位搭建服務平臺

1、利用多渠道幫助企業貸款融資,尋求合作伙伴等。協會與x銀行x分行企業金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯繫,建立業務聯繫,先後爲解決x藥業有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經達成貸款協議。

爲了解決企業長遠發展戰略,尋求投資合作伙伴,協會先後組織x醫藥(集團)股份有限公司(投資公司)、x術產權交易中心等到x醫療用品開發有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業務。

協會與x銀行電子城支行積極籌建“陝西省醫療器械行業城市商業合作社”,以便更快捷有效地爲企業提供融資服務平臺,此項工作經過反覆調研商談,已經發文徵求會員單位意見,目前正在着力做好前期準備工作。

2、通過邀請專家、協調企業與主管部門等方式,先後爲x省x醫療器械公司、x公司等單位建立x認證體系、辦理新產品註冊等進行前期輔導、業務諮詢等。

協會爲x公司等單位開據相關遵守法規、無投訴等的證明,爲其參加銷售投標起到重要作用。協會還爲一些單位徵地、租廠房等牽線搭橋提供服務。

3、爲了加強陝西省醫療器械協會諮詢管理工作,更好地爲會員企業服務,組建了由x人組成的專家委員會,這些專家來自於xx及有關研究所和企業,並且制定了《專家委員會工作暫行規則》。

一年來有的專家爲企業標準認證、產品註冊等進行輔導、諮詢,有的專家進行專題講座輔導,有的專家爲協會期刊撰寫論文等,得到了企業的廣泛歡迎。

4、根據法規規定與專項整治等要求和企業的生產、經營需要,先後舉辦了內審員及生產、經營企業質量管理人員、無菌醫療器械檢(化)驗員培訓班等共x期,培訓人數達x多人次,開展了有關法規、標準、體系、業務等方面的培訓教育,提高了企業的管理水平和相關人員的業務素質。

5、協會組織九家企業參展20xx健康產業博覽會。由x省藥促會主辦,x省醫療器械協會、x省中醫藥協會等單位協辦的20xx健康產業博覽會於20xx年x月x日—x日在x國際會展中心x館舉行。省醫械協會組織x等x家大衆民用健康、x械企業參加了展出活動,進一步擴大了產品影響,宣傳了企業形象。

二、召開了x省醫療器械發展座談會和高峯論壇,做好企業與政府的溝通銜接,提供雙向服務

20xx年x月x日,協會組織x家醫療器械企業,在x公司召開了x省醫療器械行業發展座談會,邀請x省工業和信息化廳消費處x副處長到會,介紹傳達了國家和省政府對醫械發展產業振興和技術改造有關政策及重點扶持的產品類別,並回答了企業關心的有關問題。x指出20xx年國家將重點支持產品結構升級、新技術應用,對醫用電子醫學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液淨化、高質材料等有一定規模的生產企業給予政策、資金等方面的優惠資助。他還向企業重點介紹了對中小企業產品升級、技術創新扶持的渠道。x家與會企業代表全部發了言,介紹了各自企業的基本狀況、發展前景,需要政府支持的事項等,還就一些問題進行了諮詢,提出了相關建議,大家高度評價協會舉辦的這次座談會。協會祕書處介紹了協會開展的企業融資、專家諮詢、業務培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監局醫械處x處長在座談會總結時,要求各企業要多瞭解政府對發展醫械行業支持的.相關信息,與有關部門多聯繫,爭取更多的支持,加快企業的發展。x處長還對協會換屆以來爲會員服務所做的工作予以肯定,希望各會員單位對協會的工作多提意見和建議、更加關心和支持,並要求協會與會員單位多聯繫和溝通,多爲企業排憂解難,真正成爲“企業之家”。

“x省醫療器械中小企業發展論壇”於20xx年x月x日在省中小企業服務平臺多功能廳召開,有x多家企業參加。省藥監局副巡視員x參加會議並講話,他首先通報了醫械發展相關情況,並要求全省醫械企業要緊抓機遇、努力創新、加快發展。協會邀請x專家就企業如何技術創新,實現產、學、研、醫結合;如何加強醫械生產現場管理;從醫械政府採購,談陝西省企業的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性,又有指導性、可操作性,使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

三、擴大社會聯合和交流,提升協會的知名度和公信力

1、四家協會聯合發起成立“x省健康大聯盟”。爲了使x省各有關健康行業協會資源共享、凝聚合力、優勢互補,經充分協商,由省藥品健康產品企業合作促進會、省養生協會、省醫療器械協會、省中醫藥協會等聯合發起,於20xx年x月x日召開了“x省健康大聯盟”成立大會,大會確定了大健康聯盟宗旨、大健康聯盟自律公約、大健康聯盟輪值制度等。大健康聯盟將通過各方面的合作,擴大影響力,更好地營造大健康氛圍,動員廣大會員爲大衆健康提供安全有效的產業和優質高效的服務。

2、成立x省工業標準化技術委員會醫療器械標準化工作組。經省質量技術監督局同意,由省器械協會負責組建陝西省工業標準化委員會醫療器械標準化工作組,於20xx年x月1x日召開成立大會。醫械標準化工作組的主要任務是爲省上制訂行業產業地方標準提出意見、建議和初步方案,宣傳推廣醫療器械標準化工作,推選執行標準先進單位,爲醫械標準規範實施創造條件,推動醫械產業健康發展。

3、協會還派代表參加了x省中醫藥發展高峯論壇和x協會的有關活動,對於收集信息、學習經驗、交流情況等有很大促進作用。

四、加強自身建設,改進工作作風,提高工作效率

1、協會二屆二次會員大會於20xx年x月x日召開。協會祕書處報告了20xx年協會工作總結和20xx年協會工作要點,大會表彰了20xx年度評出的首批x家x省醫療行業誠信企業,頒發了獎牌和證書。省藥監局醫械處x處長在會上傳達了醫械監管工作相關文件和要求,要求全省醫械企業要注重科技創新,抓好產品質量安全管理,依法生產和經營,力爭把企業做強做大做規範,他對協會20xx年開展的工作給予充分肯定,並希望各會員企業對協會的工作給予關心和支持。省協會會長、省結核病防治院院長劉錦程對協會今後的工作提出了希望和要求,要求協會要緊密結合各會員企業的實際,發揮好橋樑紐帶作用,把協會的工作做得更有特色,在此之前20x年x月9x日協會召開了會長、副會長會議,總結和安排協會工作,討論並決定了誠信企業名單,還研討了協會發展有關重大問題。

2、省協會年內還申請成爲了中國醫療器械協會理事單位,爲進一步提升協會影響力創造了條件。

3、協會在發展新會員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯繫,20xx年吸收新會員x個,強大了協會力量,加強了協會自身建設。

4、協會於年內創刊《x省醫療器械信息》,並已發行五期,刊物有政策法規、監管動態、專題報道、專家沙龍、行業動態、協會工作、企業之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數x冊,發行對象爲醫療器械生產和經營企業、醫療機構、有關部門和專家,刊物內容翔實、圖文並茂、版面豐富,受到了企業的好評和領導的表揚。

協會還建立了醫療器械信息網站,內容不斷充實,加強了醫療器械行業信息的宣傳和推廣。

5、協會祕書處不斷完善內部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑑和各種報表、資料等。

20xx年協會工作雖然取得了很大進展和成績,但仍存在不少問題和不足,主要表現在,爲會員服務的領域還不夠寬,與企業聯繫還不廣泛,工作和業務能力還不夠強,專家委員會的作用發揮還不夠有力,另外,部分企業與協會溝通少,因而繳納會費不積極主動等,制約了協會工作有序運行。

醫療器械年終工作總結7

20xx年,醫療器械監管科在市局黨組的正確領導下,在分管局長的悉心指導下,在全科同志的共同努力下,按照市局年初工作會議的要求,以日常監督爲主線,以專項檢查爲契機,抓源頭、管流通、控終端,堅持依法行政,加大質量抽檢,加強醫療器械市場監管,全市醫療器械質量規範化水平明顯提高,現將全年工作情況彙報如下:

一、全年工作完成情況

(一)規範審批流程,嚴格准入條件,提高開辦企業質量。

依法規範行政許可,是把好市場準入關,實施有效監管的重要環節,也是樹立監管部門形象的一面窗口。爲此,我科高度重視,在辦理過程中,一是按程序辦事,嚴格執行標準;二是優質服務,努力提高辦事效率。爲規範行政審批流程和行爲,提高企業水平,確保企業質量,我科嚴格准入條件,嚴把准入門檻,從硬件、制度、登記、業務知識等內容全面落實,確保行政許可工作規範高效。我科始終堅持“四有”標準,要求企業一有公司名稱標識,二有上牆懸掛的管理制度;三有完整的文件檔案;四有機構人員設置標識。今年,我科依法對48戶第3類醫療器械經營企業進行了資料審覈和現場驗收併發放《醫療器械經營許可證》,對130戶申辦《第二類醫療器械經營備案憑證》的企業進行了申報資料的審查併發放備案憑證,爲11戶第3類醫療器械經營企業辦理延續許可,爲10戶第3類經營企業辦理許可事項變更,爲17戶第3類經營企業辦理登記事項變更,爲江西青山堂醫療器械有限公司生產的2個品種的第1類醫療器械“一次性使用棉籤”和“醫用冷敷貼”辦理產品備案,醫療器械行政審批事項實現了高效、快捷、零投訴、零誤差,羣衆滿意率達100%。對新開辦及申請延續、許可事項變更的企業,我科工作人員嚴格按照《醫療器械經營質量管理規範現場檢查指導原則》的標準要求,在五個工作日內對申請新開辦和延續的第3類醫療器械經營企業進行現場覈查,並作出是否予以發證的決定,對第2類醫療器械經營備案的企業當場對其提交資料的完整性進行覈對,符合規定的予以備案和發放備案憑證,且在備案之日起3個月內,按照《醫療器械經營質量管理規範》的要求對第2類醫療器械經營企業開展現場覈查,防止缺項開辦、不規範開辦,確保醫療器械經營企業的起步高、規範好。

(二)突出重點、全面規範,積極組織開展專項整治。

一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項監督檢查。今年央視“3.15”晚會,曝光了河南省會城市科視視光技術有限公司違規驗配角膜塑形鏡事件後,我科高度重視,按照省局《關於加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監督檢查的通知》,對全市角膜接觸鏡及護理液產品經營和使用單位(設有眼科的醫療機構、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點檢查經營企業是否違規開展角膜塑形鏡驗配活動,經營軟性角膜接觸鏡及護理液產品是否符合《醫療器械經營質量管理規範》要求等;使用單位採購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產品合格證明、是否嚴格按照角膜塑形鏡產品註冊證及產品說明書等列明的信息開展驗配活動等,全市共出動執法人員55人次排查醫療器械經營企業18家,未發現違法違規經營使用角膜塑形鏡行爲。爲積極引導消費者合理使用角膜塑形鏡,我科還通過政務網站及時發佈《關於角膜塑形鏡的消費提示》,提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡,保障人民羣衆用藥用械安全。

二是開展了互聯網醫療器械經營專項監督檢查。爲進一步加強全市互聯網醫療器械經營和醫療器械信息服務的監管,遏制互聯網醫療器械經營違法違規行爲,規範互聯網醫療器械經營秩序,4月27日,我科安排部署了在全市範圍內開展互聯網醫療器械經營監督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底,以網絡監測和投訴舉報信息爲重點線索,以注射用透明質酸鈉、軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、等爲重點品種,監督檢查本行政區域互聯網醫療器械經營和提供醫療器械信息服務行爲。重點監測未取得《醫療器械生產許可證》《醫療器械經營許可證》或第二類醫療器械經營備案憑證從事互聯網醫療器械經營;未取得《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網醫療器械經營或提供醫療器械信息服務,未在網站主頁的顯著位置標註《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號;經營未取得醫療器械註冊證或第一類醫療器械備案憑證醫療器械產品;提供不真實互聯網醫療器械信息服務的行爲。截至9月底,全市市場和質量監督管理部門共出動執法車輛86車次,執法人員179人次,檢查醫療器械經營使用單位186家,其中使用單位28家、醫療器械經營企業158家(眼鏡經營店18家、成人用品店13家),全市暫未發現互聯網醫療器械違法違規行爲。

三是開展了無菌和植入性醫療器械專項監督檢查。爲切實加強無菌和植入性醫療器械監管,提高生產、經營、使用單位的質量管理意識和水平,確保醫療器械安全有效,保障人民羣衆健康安全,3月至11月,我科部署執法人員在全市範圍內開展了無菌和植入性醫療器械專項監督檢查,對列入國家重點監管醫療器械目錄的一次性使用無菌醫療器械、植入性醫療器械、填充材料等高風險類產品增加檢查頻次,加大監督力度,進一步消除安全隱患。對全市共4家醫療器械生產企業進行全覆蓋醫療器械生產全項目檢查(其中江西青山堂醫療器械有限公司主要經營一次性注射穿刺器械,屬於高危醫療器械產品,實行了每季度一次的生產監督巡查)。檢查中,以一次性使用無菌注射器、輸液器、骨板、骨釘等產品爲着力點,對生產企業重點檢查採購環節、潔淨室(區)的控制、滅菌過程、產品可追溯性。要求企業採購產品必須符合相關法規和標準要求,並應完備檢驗或驗證記錄;對關鍵原材料的採購實行備案管理,並建立供貨商評價使用檔案,定期向監管部門備案,實現動態監管;產品的無菌性能和環氧乙烷殘留量應滿足標準要求,並要有相應的檢驗或驗證記錄。經營環節重點檢查經營場所和儲存設施、條件是否符合要求,產品質量管理制度是否健全,購銷記錄是否完整規範,是否滿足可追溯要求,是否在覈定的經營範圍內從事經營活動,企業的倉庫地址是否與審批一致,是否異地私設倉庫等。對於使用環節,重點檢查使用單位是否審覈投標企業資質和投標品種、規格資料,是否健全完善使用高風險醫療器械產品的可追溯制度及執行情況, 是否建立高風險醫療器械招標、採購和驗收記錄,儲存設施、條件是否符合要求;是否將無菌和植入性醫療器械的名稱、關鍵性技術參數等信息以及與使用質量安全密切相關的必要信息記載到病歷等相關記錄中;手術醫師是否將植入體內器材、填充材料等名稱、規格、供貨單位、註冊證號、批號等項目記錄完整;是否將使用過的一次性無菌醫療器械按照規定銷燬並建立相關記錄。全年共出動執法人員200餘人次,檢查生產企業4家,二級、三級醫院16家,醫療器械經營企業90家。

四是開展了免費體驗類醫療器械經營專項監督檢查。爲進一步規範轄區內醫療器械經營企業行爲,規範以免費體驗方式進行醫療器械經營活動的銷售模式,嚴厲打擊誇大產品療效、虛假宣傳和非法經營活動,我科對轄區以體驗方式經營的醫療器械經營企業進行了監督檢查,重點對企業資質、人員資質、場地設施、管理制度、產品資質,宣傳文件等方面進行監督檢查。

一是檢查經營企業和經營產品的合法性。檢查經營企業是否持有有效的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》;是否超範圍經營醫療器械產品;產品《醫療器械註冊證》或《備案表》、醫療器械說明書標籤和包裝標識等記載的性能及適用範圍是否一致。

二是檢查免費體驗現場是否存在誇大、虛假宣傳等問題。查看體驗場所張貼、散發的產品宣傳材料、人員培訓材料、向體驗者散發的學習材料與產品註冊證載明的性能及適用範圍是否一致,是否存在誇大產品療效、虛假宣傳等違法廣告行爲。並要求以免費體驗形式銷售醫療器械產品的企業在免費體驗場所醒目位置公佈食藥監部門監督電話、顧客意見簿、產品註冊證書、醫療器械登記表、適用範圍及禁忌症等,以警示牌形式告知消費者應知事宜。截至目前共檢查體驗式醫療器械經營企業6家,制止了商家存在的不規範、不合法經營行爲,降低了公衆用械安全風險。

(三)精心組織、加大力度,切實加強醫療器械日常監管。

爲實保障廣大人民羣衆用械安全有效,按照年初市局醫療器械監管工作整體安排,我科結合本轄區實際,制定了《20xx醫療器械監管日常工作計劃》,今年,我科有計劃、有針對、有側重點地開展了醫療器械生產、經營和醫療機構的日常監督檢查,對經營企業在供貨單位審查、來貨驗收、貯存養護、銷售服務等環節進行嚴密監管,細化現場檢查要求,做到全面檢查不留死角,對醫療器械經營單位建立監管檔案,實行一戶一檔,詳細記載企業人員、地址、培訓、變更等基本情況;對醫療機構使用醫療器械質量管理上,把着力點放在涉械制度執行情況上,加強制度檢查,及時糾正違規或不作爲行爲,同時對醫療機構是否落實督查機制作爲重點工作進行指導和檢查;建立生產企業日常監督工作聯繫制度,隨時瞭解企業生產經營情況、人員變更情況等。對生產、經營、使用單位的檢查,落實痕跡式檢查制度,建立現場檢查記錄,1式2份,一份留存企業,一份我科存檔備案。從被檢查單位的採購、驗收、入庫、銷售、內部人員培訓、健康體體、店容店貌、經營條件等規範性制度的落實情況進行全面檢查,不僅查處違法違規行爲,也查規範性落實情況。對規範性要求落實不到位的,責令限期整改,再集中進行回頭看落實檢查。今年共檢查醫療器械生產企業4家,限期整改4家,經營企業90家,限期整改38家;使用單位16家,限期整改7家。

二、特色和亮點工作:

(一)優化產業集羣,服務產業園發展。繼去年順利推動安源區康平醫療器械產業園項目落地後,今年,城郊醫療器械產業園項目也在城郊汪公潭管理處落戶,截止目前,共擁有亨傑、捷邁得、正揚等10家醫療器械經營公司,並正式試點集經營、貯存、配送功能於一身的萍鄉市國安醫療器械物流有限公司。我科全力爲上述兩家產業園提供行政許可綠色、便捷、快速通道,並引導企業成立產品自檢、園區監督、監管部門遠程監控的監督管理體系,指導園區設置符合法律法規要求的統一配送倉儲的物流企業,使得園區管理集約化、監管風險最小化。目前,安源康平產業園擁有江西致鑫、江西聖銳、江西慶興等19家北京醫療器械經營企業。今年以來,安源康平醫療器械產業園實現醫療器械銷售額達13.03億元,繳納稅收1.125億餘元,爲20名本地待業人員提供了就業崗位。城郊醫療器械產業園實現醫療器械銷售額達2.499億元,繳納稅收3880萬元,解決了20餘名人員的就業問題。今年,我科室人員駐企30餘人次,參與技術指導50餘人次,幫助產業園進行園區改造,努力打造成智能化管理、潔淨化廠房、優質化服務的現代化醫療器械園區。今後,我局將堅持尊重企業自主創新,繼續發展本土企業,優化產業集羣,幫助優質企業做大做強。

(二)對口幫扶,助力企業騰飛。今年以來,通過我科的一系列駐廠幫扶和指導,江西青山堂醫療器械有限公司順利完成廠區改造和廠房擴建工作,廠房面積由2600平方米擴增爲3700平方米,新增成品倉庫面積20xx平方米,有效保障在產醫療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業順利通過生產許可證延續現場檢查以及成功申報江西省著名商標等,產量實現從去年20xx餘萬到今年8000餘萬元的提升,繳納稅收300餘萬,解決就業崗位130餘個,產品銷往歐洲、東南亞等十餘個國家和地區,生產逐步邁入正規化、常態化,企業發展形勢良好。今年,江西青山堂醫療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產線,2個高端專利項目(婦科介入器材和靜脈留置針)正在辦理批文之中,預計明年產值可達5億餘元。

三、明年工作打算:

1、繼續加強醫療器械行業監管。加強對重點企業、重點單位和關鍵環節的監管,嚴格執行突擊檢查制度,開展各類專項整治,在全面檢查的基礎上,根據市場情況,有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫療器械專項檢查。切實轉變監管方式、加大執法力度,繼續加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現無證經營醫療器械場所的檢查力度,加大對以“免費使用”爲幌子實爲無證銷售家用醫療器械違法行爲的.打擊力度,進一步規範我市醫療器械市場秩序。

2、打造醫療器械產業集羣。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰略思路,明年,我科室將以安源康平產業園龍頭引領爲契機,在今年園區總入園企業19家的基礎上,成功再複製20家左右北京、天津、上海等地的優質醫療器械經營企業再進入產業園。此外,將本土醫療器械經營企業也爭取入園,並相繼打造開發區產業園、湘東區產業園等醫療器械產業集羣,使我市醫療器械經營行業更加集約化、規範化、產業化。

3、做大醫療器械生產行業。明年將着力推動江西青山堂醫療器械有限公司轉型升級,研發新產品血液透析儀,進一步提高產品附加值,我科將在產品註冊的臨牀試驗、試生產、標準編寫、樣品檢驗、質量管理體系認證等各方面提供服務,爲企業發展壯大夯實基礎提供後勁。

4、精心扶助第三方物流公司的發展。多年來,醫療器械流通領域一直存在着較多不規範的現象,國家局鼓勵提倡發展醫療器械第三方物流,大力推行醫療器械第三方物流,讓擅長營銷的專心做營銷,擅長物流的專心做物流,既節約了社會資本,更提高了產品質量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點了醫療器械第三方物流工作,已成爲新的行業趨勢。今年10月,我市首個醫療器械物流公司(萍鄉市國安醫療器械物流有限公司)在城郊醫療器械產業園正式試點。明年,我科將全力助推國安公司的發展,努力將其打造成贛湘邊界的醫療器械區域配送中心。

四、職責

一醫療器械科工作職責:

醫療器械科是全院醫療設備管理的職能部門,在分管院長的領導下,參加醫院醫療設備管理全過程。負責醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑑定、配合財務部門完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。

1、負責醫療設備、器械質量管理的策劃,並組織具體實施,對醫用儀器質量進行監督、檢查和考覈;

2、負責醫療儀器設備質量控制程序文件的歸口管理;

3、負責對所購醫療設備在使用中存在的質量問題,提出糾正和預防措施,並協助進行跟蹤驗證;

4、負責全院醫療設備的維修、保養;

5、遵照國家法律規定嚴格執行落實醫用監視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作; 6、負責全院醫用材料的供應;

7、建立健全醫療設備保養、維修與更新制度,使設備處於完好狀態; 8、加強大中型醫療設備合理應用情況分析;

9、對設備實行科學管理,購置大型設備必須經過嚴格的可行性論證。屬於《大型醫用設備配置與使用管理辦法》規定的甲、乙類品目的大型醫用設備,按照規定申請配置許可。急救設備齊全完好,滿足急救工作需要。醫護人員能夠熟練、正確使用;

10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規程,定期校準檢測系統,並及時淘汰經檢定不合格的設備。