質量管理對一個企業的興衰成敗起着至關重要的作用，在市場競爭日益激烈的今天，一個企業若不建立先進的質量管理制度就預示着將失去市場，斷絕生路。以下是小編整理的關於質量管理體系認證流程，希望大家認真閱讀!
認證步驟
1.認證五階段
(1)認證申請。企業在決定是否申請認證之前應向認證機構索取有關制度，包括認證規則、公開文件、各項規定、有關資料(這些資料免費提供)。企業向選定的體系認證機構提出申請，按認證機構要求提交申請文件，包括企業質量手冊、程序文件等體系文件。
(2)受理申請。認證機構收到申請方正式申請後，對申請方的申請文件進行審查，包括填報各項內容是否完整準確，質量手冊內容是否覆蓋了相應質量合格保證模式標準的要求等。經審查若符合規定的申請要求，即接受申請，由認證機構向申請方發出“受理申請書”，雙方簽訂合同，並通知申請方下一步工作安排等。
(3)體系審覈。認證機構指派數名國家註冊審覈員實施審覈工作，包括文件審查、現場檢查前的準備、企業現場評定、審覈結束提交審覈報告等。
(4)審批與註冊發證。認證機構按程序審覈，通過後頒發證書、註冊並向社會公告。
(5)監督管理。在證書有效期內，認證機構每年對企業至少進行一次監督審覈，根據企業的質量體系運行情況，按規定，予以保持、暫停、撤消及註銷企業認證證書等意見。
以上程序可委託專業認證諮詢公司協辦，最好對印刷行業比較瞭解，可以對質量體系提供相關經驗和操作建議。
2.根據實際對標準條款進行刪減
ISO9001標準有些條款可以根據企業實際進行刪減，但標準要求“刪減僅限於第七章”，且刪減要慎重。對於單純的印刷生產型企業，若不存在將顧客或市場需求轉化成產品的要求，即不存在排版設計部門，則可刪改條款“7.3設計和開發”。對於大部分印刷企業，如果不存在需要確認的過程(特殊過程或必要的關鍵過程，如膠訂工序或覆膜工序，無法通過後續監視和檢驗進行驗證)，則可以刪除“7.5.2生產和服務提供過程的確認”條款。
認證要點
1.質量手冊和程序文件
質量管理體系文件由編寫小組負責，要對文件結構、層次、數量進行策劃。ISO9000：2000標準中，除已提及“……得到規定”，“應制定……準則”，企業應根據自己的需要，決定是否形成文件、怎樣形成文件，儘量避免兩個極端：要麼事無鉅細，制定很多文件，建立龐雜的文件系統;要麼只有1本質量手冊、6個程序文件和少數的幾個作業指導書，以致實施中難以對各項活動進行有效控制。
編寫文件要充分結合各部門工作實際，徵求各方意見，使文件合理完善，易於實施。按ISO9000：2000的要求，質量管理體系文件必須包括以下程序文件：文件控制程序，記錄控制程序、內審控制程序、管理評審控制程序、糾正措施控制程序、預防措施控制程序。
除此之外，印刷企業還應該有人力資源控制程序、基礎設施和工作環境控制程序、產品實現策劃控制程序、與顧客相關的過程採購控制程序(若企業有外包印刷行爲，也要加在其中)、生產和服務提供控制程序、標識及可追溯性控制程序、產品防護控制程序、監視和測量裝置控制程序、顧客滿意度控制程序、過程和產品監視和測量控制程序、不合格品控制程序、數據分析控制程序等。小型印刷企業一般情況下可以將質量手冊和程序文件編在一起，形成一本質量手冊(含程序文件)。
另外，印刷企業要有足夠的支持性文件控制各種質量認證活動。質量記錄按標準、程序文件、支持性文件的要求形成，儘量詳盡實用，可把幾個內容相近的表格壓縮在一個表內，方便使用。經常使用的表格可以批量印刷;不常用的表格，可在電腦裏填寫，需要時打印。文件編寫、修改、審定後，由最高管理者簽署批准。
2.體系建立與運行
文件編寫完成後正式頒佈實施，執行文件控制程序，發放文件。企業按照ISO9000標準運行，所有質量工作均按照質量手冊、程序文件及支持性文件要求操作，各部門按照填寫記錄，試運行。運行過程中，如果各部門對程序或質量記錄不是很瞭解，可以組織培訓，使大家瞭解程序的要求、質量記錄的作用及填寫方法。試運行一段時間之後，由管理者組織一次質量管理體系內部審覈，審覈中發現的問題，由內審員開出不合格報告，各部門配合整改，提出糾正措施，且內審員要在規定的時間內對糾正措施進行驗證。然後，由最高管理者主持進行管理評審，確認體系的適應性和有效性，爲正式審覈做準備。
3.制定質量方針和目標
在編制質量目標時，可從企業的優質品率、合格率、廢品率、客戶滿意度幾方面入手，將目標分解到各個部門去落實。且這些目標都可以有相應的方法進行測量，在進行內部審覈、過程及產品監視、數據分析、管理評審及外部審覈時，可對質量目標進行評審考覈。
4.樹立質量意識
應對全體員工進行質量管理體系的貫標培訓，使每個員工，特別是企業中層以上的管理幹部和骨幹熟知ISO9000標準的主要內容和基本要求，理解實施ISO9000質量管理體系的意義。還應注意做好內審員的培訓工作。
運行中遇到的問題
1.質量記錄
QMS(質量管理體系)在運行過程中一定要與企業具體實際相結合，企業的日常質量工作都要按照標準、質量手冊、程序文件、支持性文件的規定運作。對印刷企業，很多操作仍需要根據操作者豐富的經驗，而按QMS要求，執行程序文件需填寫相關記錄，有一定的難度。所以要嚴格要求員工養成執行工作程序、填寫質量記錄的習慣。
2.改變觀念
少數企業只爲了通過認證，拿到證書，並沒有很好地實施ISO9000管理體系，每次要審覈時，由專人惡補質量記錄，既浪費人力物力，也達不到質量管理的預期效果。其實只要按照ISO9000要求認真操作，將其要求像吃飯、穿衣一樣融入我們的質量管理工作中，定能逐漸提高產品質量，降低生產成本，提高企業競爭力。
3.內部審覈
有些印刷企業雖然實施了質量管理體系的內部審覈，但審覈力度不足，有效性較差，內部審覈流於形式，歷時幾天的內部審覈，只能查出一些皮毛問題，既浪費資源又對體系的改進無益。內審是企業自我完善，保持QMS有效運行的手段，其目的`是發現問題並進行整改，使產品質量的各個過程和環節處於受控狀態。爲了解決這個問題，需要採取以下措施：
(1)領導層端正對內審的認識，提供必要的資源;
(2)建立有力的審覈隊伍。選派既精通專業技術又具有強烈責任心的員工培訓後擔當內審員，支持內審組系統、獨立、公正、客觀地審覈;
(3)制定合適的審覈方案。根據生產實際，確認審覈次數、方式，制定審覈計劃、安排、日程;
(4)編寫檢查單。編寫前要熟悉各部門的質量活動，查看重要的質量記錄或報告，瞭解質量問題和存在的薄弱環節。檢查單要實用可行、針對性強;
(5)實施審覈。審覈員採取面談、檢查文件、觀察現場，多方面收集證據的方法，一旦發現問題要深入審覈，並及時找出問題的來龍去脈，實事求是地開具不合格報告;
(6)做好審覈結論。肯定成績，指出薄弱環節。審覈組長做出的審覈報告，要發到各部門並提交管理評審;
(7)對不合格項嚴格跟蹤管理。責任部門對不合格項進行分析，查找原因，制定糾正措施，嚴格按計劃實施。審覈組要對糾正措施的實施情況進行驗證，實施無效的，責成其重新制定糾正措施。
