摘要:管理制度是組織對內部或外部資源進行分配調整，是管理規範的制度化成果。現行醫學獨立實驗室(ICL)的管理制度存在一定程度的不足，由此影響到管理效率。新型醫學獨立實驗室作爲雲南西南邊疆地區開展第三方檢測服務的新型模式，應以現行管理制度爲基礎，結合實際情況，建設切實可行的管理制度，以此來保證其可操作性和運營活動的正常進行。
關鍵詞:新型;醫學獨立實驗室;管理制度
雲南西南邊疆地區由於交通、經濟發展水平和人口數量等問題，現存ICL投資方在該地區建立醫學獨立實驗室的可能性不大，但本地區各項醫療衛生事業的發展亟需該服務平臺。所以，本地區需依靠政府主導，各醫療衛生事業單位和相關企業組織協力合作，運用各種經濟和社會的綜合方法和措施建立新型醫學獨立實驗室(下文簡稱“實驗室”)。爲提升實驗室可操作性和社會認可度，需以衛生部制定的《臨牀實驗室管理辦法》和申子瑜主編的《醫院管理學臨牀實驗室管理分冊》爲基礎，參考現行ICL及三級甲等醫院檢驗科管理制度，制定切合實際的管理制度，以保證新型醫學獨立實驗室組織、財務、資源、信息和運營過程等事項的管理，並保證醫學檢驗結果的質量。
1現行ICL管理制度的不足之處
現行ICL的規章制度制定不完善，甚至照搬醫院內部檢驗科的管理制度，同時存在制定標準過高，缺乏可操作性，並且監督機制不完善，執行存在問題;多數醫學獨立實驗室內部對工作人員評定職稱管理存在不足，薪酬分配差距較大，導致工作人員流動較大，影響檢驗質量;過分注重經濟效益，開展與獨立實驗室條件不匹配的項目;標本從運輸到檢測的各個環節，質量控制現狀不容樂觀。
2實驗室管理制度建設要注意的問題
在雲南西南邊疆地區，實驗室作爲一個新生的第三方檢測組織，其服務對象是以城市爲中心(標本往返運送時間控制在1小時以內)的居民。要避免現行ICL的各種弊端，保證良好的運營狀況，實現服務本地區居民的總體目標，實驗室務必做好建設籌備、申報工作;主動接受衛生主管部門的監督與考覈;加強與各合作醫院的溝通，實現對標本的嚴密管理;制定好各項規章制度及各項操作標準，做好質量控制工作。
3實驗室各項規章制度及工作標準的建設
3．1建設原則
爲改善管理制度執行現狀，實驗室的建設原則應是:一要重點突出。凡涉及到影響檢測結果的制度務必準確完善。二要簡潔全面。要求制度傳達的信息不但準確，同時還應當全面，避免制定時語言繁瑣、敘述模糊。
3．2建設內容
(1)工作人員管理新型醫學獨立實驗室的主體是實驗技術、護理和管理人員，他們分別承擔標本檢測、採集和檢測監督工作;需要一定數量的執業醫師和檢驗醫師、標本運輸人員，分別承擔對檢驗結果的綜合分析、解釋工作以及實現標本專業運輸工作。工作人員管理制度應保證工作人員的數量、基本素質，明確工作人員各自的.責任;注重實現人員配置優化，提高檢測效率，從而間接提高人員績效，激發其工作熱情;注意避免工作人員頻繁更換，保證檢驗質量。
(2)工作區域的劃分、儀器設備和試劑管理工作區域劃分制度要保證各專業實驗室、試劑儲存、消毒處理、辦公區、休息區和資料與數據控制中心等區域的設計合理，還應注意各區域配套設施設備齊全，如維護溫度和溼度、水電、網絡等恆定的設施設備。試劑管理制度要特別注意試劑儲備量合理，避免因標本量的變化而導致不必要的浪費［4］，同時要保證試劑購置、驗收和使用等事宜受到嚴格監督。檢驗儀器設備管理制度同樣要保證購置、驗收和使用等事宜受到嚴格監督。
(3)檢驗項目和檢驗方法管理實驗室應當以《全國臨牀檢驗操作規程(第4版)》爲基礎，結合本實驗室實際情況，制定並嚴格執行《實驗室檢驗項目管理程序》和《實驗室檢驗方法驗證管理制度》，並應密切關注衛生部規定的臨牀檢驗項目和方法，不得使用停止應用的臨牀檢驗項目和方法，不得承擔超過自身檢測能力的項目。
(4)檢驗全過程質量管理［5］檢驗全過程包括檢驗前、中和後的管理。分析前環節主要包括標本採集、處理、保存和運輸，是保證檢測質量最爲重要的環節。其中，標本採集、處理、保存屬於各醫院病房或者門診的職責，運輸過程屬於實驗室的職責。實驗室應當有分析前質量保證措施，制定患者準備、標本採集、儲存、運送、接收(拒收)等標準操作規程，工作人員進行上崗前安全教育、定期進行生物安全防護知識培訓等內容統一彙編爲《實驗室標本管理制度》。分析中質量管理以國家標準GB/T20468－2006《臨牀實驗室定量測定室內質量控制指南》、《臨牀生物化學檢驗重要常規項目分析質量指標標準》等爲參考，制定符合本實驗室實際情況的工作標準，將參加室間質量評價、檢驗風險管理等事宜也編制在內。分析後質量管理包括覈查、特殊項目的檢驗報告、危急值報告、檢驗後標本保留時間與條件、檢驗報告簽收等內容統一制定《檢驗結果報告制度》。
(5)財務管理實驗室作爲獨立覈算單位，財務管理非常重要。財務管理制度必須保證科研經費、工作人員的薪酬分配、各出資部門的利潤分配等，都具有原則性［6］，這樣才能使預算和決算效率提高，保證利益分配合理。
(6)信息管理與安全管理實驗室信息主要包括檢驗結果、質控結果、試劑使用情況和工作量等。信息管理制度應保證實驗室具備信息報送和傳輸功能的網絡計算機等設備，保證各類信息受到嚴格管理，方便患者信息及時傳輸。實驗室應以《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫療廢物管理條例》等有關規定爲基礎，制定《生物安全管理制度》與《安全操作規程》，保證對實驗室和工作人員的安全要求，以達到實驗室的安全運作，將事故控制在最低限度。
4實驗室制度建設還需重點考慮的問題
4．1需建立完善的企業管理體系
實驗室作爲一個企業，要發展壯大就需藉助社會資本，所以其管理模式也需職業化。這就需要用制度明確企業管理結構，建立和完善企業高層管理人才引進和培養制度，制訂出中遠期發展規劃，重視內在文化建設，建立高效的科學決策機制，使全體員工均愛崗敬業，提高企業運營效率。
4．2建立全面風險管理制度
風險管理是內部控制的延伸和發展。實驗室與其它企業一樣，同樣存在風險管理意識薄弱，風險信息缺乏，風險管理手段和方法較落後的通病。建立規範、有效的全面風險管理制度，對保證實驗室高效、安全運營，提高風險防範能力具有重要意義。全面風險管理制度應包括管理目標、各方面風險的評估及相應的處理措施等，應將其彙編入中遠期發展規劃，爲實驗室目標的實現提供合理保證。實驗室管理事項繁雜，實施高效管理就需要完善的制度，本文僅針對運營過程的關鍵環節制定各項制度，還有許多細節方面，如切實減輕患者經濟負擔相關制度、與異地各合作單位實現檢驗報告單發放制度等需持續進行研究和探討，以加強相關管理工作，保證其能更好地爲當地居民服務。
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