31.下列說法正確的是( )。
A.爲滿足本行業實施IS0標準的需要,在IS090的標準的基礎上增加了適於某些複雜行業的特定要求
B.中國技術監督管理委員會是我國認證認可工作的主管部門
C.2003年11月1日施行的《中華人民共和國認證認可條例》
D.質量管理體系認證具有適應性廣、認證評定費用低等特點
E.中國認證認可監督管理委員會是我國認證認可工作的主管部門
答案:ACDE
32.關於質量管理體系認證證書的說法正確的是( )。
A.認證證書有效期爲六年
B.簽署質量管理體系國際多邊承認協議的國家證書上要有認證機構、認可機構和國際百認=個標誌
C.證書上要有證書的生效期和有效期
D.證書上要有獲證組織的業務範圍
E.認證證書有效期爲兩年
答案:BCD
解析:認證證書有效期爲三年。
33.質量管理體系認證比質量管理體系審覈多出的活動有( )。
A.認證的申請與受理
B.文件評審
C.糾正措施的驗證
D.監督審覈與複評
E.現場審覈的實施
答案:ACD
解析:質量管理體系認證的活動包括(1)認證申請與受理;2.審覈的啓動;3.文件評審;4.現現審覈的準備;5.現場審覈的實施;6.審覈報告的編制、批准和分佈;7.糾正措施的驗證;8.監督審覈與複評;9.監督審覈與複評而審覈只包括2-6項。
34.關於“質量管理體系審覈與質量管理體系認證”,下列認識正確的是( )。
A.質量管理體系認證包括了質量管理體系審覈的全部活動
B.質量管理體系審覈是質量管理體系認證的基礎和核心
C.審覈和認證在分別提交審覈報告和頒發認證證書後,即告終止
D.體系審覈和體系認證都必須是第三方審覈
E.質量管理體系審覈包括了質量管理體系認證的全部活動
答案:AB
解析:認證在頒發認證證書後,並沒有終止體系審覈可以是第一、第二或第三方審覈,體系認證必須是第三方審覈。
35.合格評定包括( )。
A.認證
B.認可
C.合格評價
D.檢測
E.測量
答案:AB
解析:合格評定包括認證和認可。
36.2000版標準( )在IS09001標準基礎上增加行業特殊要求的條款。
A.不允許
B.允許
C.要求
D.已經
E.必須
答案:BD
解析:在IS09000的標準的基礎上增加了適於本行業的特定要求,以滿足本行業實施IS09000標準或在本行業實施質量管理體系認證的需要。
37.數據分析提供的信息應包括( )。
A.設計和開發產品的要求
B.產品合格率
C.顧客滿意
D.與產品要求的符合性
E.過程和產品的特性及趨勢,包括採取預防措施的機會
答案:CDE
38.現場審覈的準備包括( )。
A.信息的收集和證實
B.確定審覈組的權限
C.編制審覈計劃
D.審覈組工作分配
E.準備工作文件
答案:CDE
39.不合格品控制程序包括( )內容。
A.規定對不合格品的判定和處置的職責和權限
B.對不合格品要及時隔離存放(可行時),嚴防誤用或誤裝
C.根據不合格品的處置方式,對不合格品作出處理並監督實施
D.對不合格品要及時作出標識以便識別,標識的形式必須統一採用文字標記
E.評定不合格品,提出對不合格品的處置方式,決定返工、返修、讓步、降級、報廢等處置,並作好記錄
答案:ABCE
40.合格評定是爲證明符合技術法規和標準而進行的( )活動。
A.第一方自我聲明
B.第二方驗收
C.任職資格審查
D.認可
E.是一種化驗
答案:ABD
一、質量管理體系基本術語
1.供方:提供產品的組織或個人。(三點)
2.相關方:與組織的業績或成就有利益關係的個人或團體。
3.程序:爲進行某項活動或過程所規定的途徑。理解要點。(四點)
4.文件:信息及其承載媒體。(四點)
5.質量手冊:規定組織質量管理體系的文件。(三點)
6.質量計劃:對特定的項目、產品、過程或合同,規定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。理解要點。(四點)
7.記錄:闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。(三點)
8.質量管理體系的概念是:在質量方面指揮和控制組織的管理體系。從四點來理解。
9.過程方法的概念。
10.質量方針和質量目標的作用。
11.文件的價值和類型。
12.質量管理體系評價的`方式。
13.統計技術的作用。
二、IS09000族質量管理體系標準
1.國際標準化組織的建立、三次修訂的標準及其我國的採用的情況。
2.瞭解質量管理體系審覈的主要活動和認證的主要活動。
熟記質量管理體系審覈和認證的六點主要的區別和聯繫。
三、質量認證
1.合格評定的定義、合格評定包括認證和認可。認證的定義及其四點,認可的定義及其三點、認證的分類。
2.產品質量認證
(1)產品質量認證的概念(6點)
(2)質量認證的產生
CASC0爲合格評定委員會是指導各個國家、地區質量認證制度的建立和發展,促進國家和區域合格評定製度的相互承認和認可的組織。
中國的電子元器件質量認證委員會和中國電工產品認證委員會是我國政府最早授權成立的兩家認證機構。
(3)質量認證制度的主要類型
型式試驗加企業質量管理體系的評定,再加認證後監督。是一種比較全面、比較完善的認證形式。
(4)我國產品質量認證的主要標誌
國家對強制性產品認證使用統一標誌:“中國強制認證”英文縮寫爲“CCC”。
3.質量管理體系的認證
(1)質量管理體系的認證是指依據質量管理體系的標準,由質量管理體系認證機構對質量管理體系實施合格評定,並頒發體系認證證書,以證明某一組織有能力按規定的要求提供產品的活動。質量管理體系認證亦稱質量管理體系註冊。(6點)
(2)質量管理體系認證的發展。
1987年,隨着IS09000系列質量管理和質量保證國際標準的發佈,全世界形成了統一的質量管理體系認證的基本標準。
國際認可論壇(IAF)於1998年1月在我國廣州首次簽署了質量管理體系認證國際多邊承認協議。中國成爲第一批簽約國。
在IS09000的標準的基礎上增加了適於本行業的特定要求,以滿足本行業實施IS09000標準或在本行業實施質量管理體系認證的需要。
(1)質量管理體系認證的主要活動(9點)。
(2)產品質量認證和質量管理體系的認證的區別。
4.中國認證認可監督管理委員會
2003年9月3日由國務院公佈、11月1日施行的《中華人民共和國認證認可條例》規定:(6點)
綜合分析題(由單選和多選組成)
一、某企業爲實現質量目標,進行質量管理,建立質量管理體系,並把質量管理的原則作爲建立質量管理體系的基礎理論。
1.該企業在內部員工中開展客戶滿意度的專題培訓,這體現了( )質量管理原則。
A.以顧客爲關注焦點
B.過程方法
C.全員參與
D.管理的系統方法
答案:A
解析:開展客戶也就是顧客滿意度的專題培訓正是體現了“以顧客爲關注焦點”的質量管理原則。
2.基於過程的質量管理體系模式確定的過程有( )及測量分析和改進過程。
A.產品實現過程
B.資源管理過程
C.管理職責過程
D.產品輸出過程
答案:ABC
解析:基於過程的質量管理體系模式確定的過程有產品實現過程、資源管理過程、管理職責過程及測量分析和改進過程。
3.作爲一種持續改進的工作方法,戴明循環是指( )。
答案:C
解析:戴明循環就是PDCA循環。
4.該企業組織員工通過顧客聯絡、數據分析等手段,瞭解外部顧客對企業的真實反映,充分體現了( )質量管理原則。
A.全員參與
B.領導作用
C.基於事實的決策方法
D.互利的供方關係
答案:C
解析:組織員工通過顧客聯絡、數據分析等手段,瞭解外部顧客對企業的真實反映這正是體現了基於事實的決策方法。
二、某企業爲實現質量目標,進行質量管理,建立質量管理體系,並把質量管理的原則作爲建立質量管理體系的基本理論。
1.該企業在內部員工開展顧客滿意的專題培訓,這體現了( )的質量管理原則。
A.以顧客爲關注焦點
B.過程方法
C.全員參與
D.管理的系統方法
答案:A
2.該企業準備申請質量體系認證,應採用( )標準建立質量管理體系(QMS)。
—2000
—2008
09002
019001:2000
答案:B
3.該企業及時按標準要求建立文件化QMS,必須形成的文件是( )。
A.質量方針和目標
B.質量手冊
C.要求的形成文件的程序
D.質量計劃
E.企業自己決定其他控制文件
答案:ABCE